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Fabien NARGEOT

Roubaix

En résumé

Bonjour,

Directeur des opérations et associés de la société BIVAO Consulting (www.bivaoconsulting.com), j'ai en charge de répondre au quotidien aux exigences de nos clients afin de leur apporter un très haut niveau d'expertise pour répondre à leurs besoins et les satisfaire.
De plus, j'interviens en tant que consultant auprès de nos clients en tant qu'expert en qualité des systèmes d'information dans le secteur pharmaceutique et en management de projet. Depuis 2 ans, je renforce aussi mon expertise dans l'optimisation des processus Supply Chain notamment en développant mes compétences dans le Lean 6 sigma (certifié Green belt - Aout 2014).

Mes compétences:
- Validation des systèmes informatisés dans le secteur pharmaceutique (21 CFR, EURDALEX, ICH, PIC/S, GAMP5, etc.)
- Maîtrise des réglementations applicables a la gestion des données électronique (SOx, CNIL, etc)
- Management de projet (Prince 2, PMBok)
- Management du risque
- Management du changement, des incidents et des deviations dans le secteur pharmaceutique
- Management d'équipe

BIVAO Consulting est une société de conseil ayant développé une forte expertise dans les 3 domaines à hautes valeurs ajoutées suivants: Le management des processus supply chain, le management de la qualité des systèmes d'information et le management de projet/programme.
BIVAO Consulting intervient principalement dans le secteur industriel (PME/Grands comptes) en France et en Belgique au travers de sa filiale BIVAO Consulting Belgium.

BIVAO Consulting se démarque de ses concurrents au travers de son business modèle innovant basé sur une relation gagnant-gagnant (WIN-WIN) de long terme avec ses clients et ses partenaires. La philosophie de notre cabinet de conseil s'articule autour de nos 3 valeurs : Adaptabilité, Pragmatisme et Efficience.

N'hésitez pas à me contacter si vous souhaitez échanger autour de nos 3 domaines d'activités

Mes compétences :
Management de la qualité
Supply chain management
Management d'équipe
Management de projet
Coordination
Management du changement
Management des risques
Lean six sigma
Validation informatique
Coaching d'équipe

Entreprises

  • BIVAO Consulting - Consultant & Directeur des Opérations

    Roubaix 2013 - maintenant J'interviens en tant que consultant auprès de nos clients du secteur pharmaceutique dans les domaines de la qualité des systèmes d'information et du management de projet.

    Je suis actuellement en charge chez un de nos clients de la coordination d'une équipe de 8 consultants et de leur apporter le support nécessaire pour valider des systèmes d'information supportant les processus R&D et Data Management (SAP eWM, Labware, Randomisation, eCFR, SAS, etc), gestion documentaire (Documentum) et Qualité (SAP QM & EHS, Excel Spreadsheet).


    De plus, en tant que directeur des opérations de BIVAO consulting, je suis notamment en charge :
    - du management des consultants (recrutement, suivi de carrière, gestion des plan de formation, suivi de leurs missions, etc),
    - du développement de nos offres commerciales,
    - de l'amélioration continue du niveau de satisfaction de nos clients,
    - de répondre aux besoins de nos clients,
    - d'assurer le suivi des projets.
    - d'assurer un support technique à nos consultants.

  • AxDaNe - Consultant Validation ERP

    2011 - 2013 En mission au sein du département Risk and Compliance d'un groupe pharmaceutique, j'ai managé les projets suivants d'un point de vue validation et qualité:
    - Implémentation d'un nouveau système (développement sur la plateforme SAP R/3) gérant les lots pharmaceutiques de la matière première jusqu'au produit fini.

    - Implémentation sur SAP HR d'un système permettant de gérer les matrices de formation dans un contexte GxP

    - Upgrade majeur des systèmes suivants : SAP ECC, SAP SCM et SNC, SAP eWM, SAP GRC

    Autres missions majeures:

    Management d'un point de vue business et qualité d'un nouveau système de gestion des changements IT (basé sur le portal SAP - technologie Web)

    Coordination et coaching d'équipe.

    Gestion d'un projet d'optimisation des processus de validation et qualité.

  • Harvey Nash - Ingénieur Validation

    2010 - 2011 En mission dans un grand groupe pharmaceutique mondial (Division vaccin), j'avais la responsabilité de valider et de mettre en conformité par rapport à la réglementation (GxP, PII, Sox) les systèmes d'information.

    Projets : Implémentation d'une solution SAP sur les sites US, Singapour, Canadien et Français dans l'optique d'uniformiser les processus business

    SAP ECC 6.0 (modules WM, PPPi, SD, FI-CO, MM et QM), APO et SRM.

  • GSK Vaccines - Consultant

    2008 - 2013

  • Tescom - Consultant Validation SI

    Puteaux 2008 - 2010 Au sein d'un grand groupe pharmaceutique, j'étais en charge de la validation en mode projet ou maintenance du système de gestion des accès au système d'information, du système de gestion des changements et de la sécurité fonctionnel SAP (role, profil, autorisation, etc)

    Projets : Gestion de la validation et coordination d'un upgrade SAP (ECC 6.0 Enhancement pack 4)

    Activités:
    - Gestion de la documentation de validation
    - Management des risques SI
    - Management de projet
    - Coordination d'équipe
    - Formateur

  • Servier - Responsable Validation

    Suresnes 2006 - 2008 Au sein du Département Coordination des Unités Thérapeutiques, j'étais en charge du développement et de la mise en place d'un nouveau système d'information permettant de tracer les médicaments, les systèmes de décodage et le matériel lors des essais cliniques (commande, envoi, réception, rappel de lot, ré-étiquetage, retour, destruction, etc)

    Activités
    - Coordination du développement du système avec le fournisseur (Honeywell)
    - Interlocuteur principal des key users
    - Ecriture des besoins
    - Revu des spécifications fonctionnelles et détaillées
    - Ecriture du plan de tests et des protocoles de test
    - Test unitaire du système
    - Formation des testeurs
    - Coordination des phases de tests (FAT, SAT, OQ)
    - Gestion des systèmes interfacés (CIMES, SETHI, IVRS)
    - Rédaction de la documentation de validation

Formations

  • Polytech'ClermontFerrand (CUST)

    Clermont Ferrand 2003 - 2006 Ingénieur

    Spécialisation en Ingénierie et projet logistique (supply chain

  • Lycée EPLA De Toulouse Auzeville (Auzeville)

    Auzeville 2001 - 2003 Classe préparatoire BCPST - Biologie, Chimie, Physique et science de la terre
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