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Fabien SCHAEFFER

Lyon

En résumé

Ingénieur Chimiste spécialisé en Qualité.

Exerçant la fonction d'ingénieur qualification-validation depuis 2011 pour l'industrie pharmaceutique, j'ai majoritairement développé les compétences suivantes:
- Rédaction et revue de documents de validation : VP, IQ, DQ, OQ, PQ, rapports de test...
- Exécution ou suivi des tests (qualification et FAT) et gestion des déviations
- Domaines techniques concernés : fabrication/utilités, nettoyage, mirage, conditionnement
- Animation ou participation à des analyses de risque (méthode AMDEC) + rapport
- cGMP, GAMP 5, 21CFR Part 11

J'ai eu la chance de pouvoir travailler (en anglais et en français) pour les entreprises suivantes: Assystem, Baxalta, Sanofi, Octapharma, ALK Abello. Les activités de ces entreprises incluaient de travailler sur des produits stériles et/ou issus de la biotechnologie.

Je recherche aujourd'hui un poste d'ingénieur qualité sur des projets qui peuvent être de nature variable. Voulant travailler dans la région de Rouen (76), je m'intéresse aussi à des opportunités incluant des déplacements ponctuels à partir de cette région.

Mes compétences :
Industrie Pharmaceutique
Travail d'équipe
Communication
Qualité
Management QSE
Validation
GMP

Entreprises

  • Sanofi Pasteur - Coordinateur Qualification Validation

    Lyon 2016 - maintenant Qualification de Performance d'autoclaves

    Taches accomplies:
    - Planification et déploiement des tests sur 30 autoclaves (répartis sur 6 secteurs de production)
    - Gestion des anomalies en cours de test
    - Rédaction de protocoles, de rapports d'études et de rapports finaux
    - Support production pour utilisation en routine des cycles validés

  • Sanofi - Ingénieur Validation

    Paris 2015 - 2016 Validation procédés de conditionnement / mirage / QC Packaging

  • Assystem - Ingénieur Qualité (Validation) Pharmaceutique

    Courbevoie 2011 - 2015 Missions réalisées :
    - Ingénieur Validation Packing en Mission à Baxter Bioscience à Lessines (Belgique) - 2 ans
    - Ingénieur Qualification fabrication/utilités à Octapharma (Lingolsheim) - 2 mois
    - Ingénieur Validation Bulk (Baxter Lessines) - 6 mois
    - Validation Procédés à ALK Abello (Reims) - 3 mois

  • Coty Lancaster SAM - Stagiaire ingénieur assurance qualité

    Paris 2011 - 2011 Stage de 6 mois proposant une double expérience lié à l'assurance qualité:

    -d'une part la gestion du laboratoire de contrôle qualité dans le cadre de la certification aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL) : gestion des réactifs et méthodes d'analyses, métrologie...

    -d'autre part un travail sur l'assurance qualité des lignes de conditionnement de l'usine : augmentation du taux de lots certifiés en assurance qualité.Autres missions dans le cadre d'audits BPF (cGMP) : gestion documentaire, conduite d'audits de ligne, création de panoplies de défauts...

  • GlaxoSmithKline - Stage ingénieur en synthèse organique.

    Marly-le-Roi 2009 - 2010 Travail dans une équipe polyvalente de synthèse organique, au sein du département "maladies respiratoires" du centre de recherche médicale de Stevenage (Royaume-Uni).

    Travail pour plus de 15 projets, comprenant:
    -La recherche de voies de synthèses de composés actifs ou d'intermédiaires réactionnels stratégiques.
    -La synthèse même de ces molécules à différents stades du projet et donc à différentes échelles (synthèses à des échelles allant du mg jusqu'à 100g).

    Expérience formatrice :
    -d'un point de vue technique : compréhension de la chimie organique de façon pratique et théorique (réactions, techniques de séparation et de caractérisation), mais aussi connaissances complémentaires liées à la gestion de la sécurité, de l'environnement, de l'hygiène industrielle et de la qualité.

    -d'un point de vue personnel : gain d'autonomie et d'esprit d'initiative, créativité et meilleure communication au sein d'une équipe.

  • Trelleborg - Stagiaire technicien contrôle qualité

    Trelleborg 2007 - 2007 Stage technicien de 2 mois dans le laboratoire de contrôle qualité matière première de l'usine de production de flexibles en caoutchouc de Clermont-Ferrand.

    Contrôles effectués : analyses physico-chimiques des matières premières : viscosité, densité, indice de réfraction, point de fusion, perte au feu, point de goutte, analyse de thermo-gravimétrie,dosages...

    Activité parallèle de développement d'une méthode d'analyse des charges minérales par spectroscopie infrarouge

Formations

  • Ecole Supérieure De Chimie Organique Et Minérale ESCOM (Compiegne)

    Compiegne 2005 - 2011 Qualité/sécurité/environnement

  • Ecole Supérieure De Chimie Organique Et Minérale ESCOM

    Compiegne 2005 - 2011 Qualité/sécurité/environnement

  • Lycée Notre Dame

    St Germain En Laye 2002 - 2005 Baccalauréat Scientifique

    J'étais également élève au collège de 1998 à 2002

    Bac S obtenu avec mention bien

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