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Fanny MANIFACIER

Nanterre

En résumé

Mes compétences :
Recherche clinique
Attaché de recherche clinique
Monitoring
Réglementation Bonnes Pratiques Cliniques
Project management

Entreprises

  • InVentiv Health Clinical - Scientific coordinator

    Nanterre 2014 - 2015

  • Sanofi - Clinical Study Coordinator Apprendice

    Paris 2013 - 2014 Mise en place d'un outil de planification pour les études R&D et les études locales.

  • Laboratoire Roche - Stagiaire ARC

    2013 - 2013 Au sein de l’unité Monitoring de la Direction Médicale ma mission a consisté à collaborer aux visites de sélection, d’initiation, de monitoring et de clôture des essais cliniques Roche Promoteur. Implication sur des études internationales centrées dans le domaine de l'oncologie, de la phase I la phase III.
    Missions:
    -Création de tryptiques
    -Préparation du support de présentation oral pour les visites de mise en place
    -Préparation des documents nécessaires à l'activation des centres
    -Contact centres pour effectuer les relances
    -Participation active aux trainings eCRF et aux mises en place d'études sur site
    -Présentation orale d'une étude clinique de phase II durant les visites d'initiation.
    -Préparation des budgets et des contrats d’études cliniques
    -Préparation et participation aux remotes monitoring
    -Compliance check sur eCRF
    -aide aux rapports de monitoring
    -clôtures en remote (archivage,lettres de cloture, et préparation des CDs de Safety)
    -Traduction de documents réglementaires
    -Formation process Roche et formations produits Roche

    Visites effectuées:
    Faisabilité/sélection:2 (sur site et par téléphone)
    Mise en place: 4 sur site et une par téléphone
    Monitoring: environ une vingtaine
    Clôtures: 4 en remote

  • CHRU Montpellier Arnaud de Villeneuve Service de Cardiologie - Stagiaire ARC

    2013 - 2013 Suivi des protocoles au sein du service du Cardiologie:
    - pre-screening/screening des patients
    - Inclusion patients
    -Training eCRF
    - Saisie eCRF

  • CHU Lapeyronie Département de pharmacologie médicale et toxicologie - Stagiaire

    2012 - 2012 Analyse d'un plan de gestion des risques d'un analogue de GLP1
    ---> prise de connaissances des Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance
    ---> relevé et mise à jour de cas graves
    ---> regroupement des feuilles CIOMS
    ---> synthèse de données épidémiologiques et des cas de notifications spontanées
    ---> résumé de PSUR (Periodic Safety Update Report)
    ---> analyse du plan de management des risques d'un analogue de GLP1
    ---> participation à la rédaction de la synthèse du Plan de gestion des risques d'un analogue de GLP1

    étude de cas cliniques de pharmacovigilance
    ---> élaboration de dossiers de pharmacovigilance

  • CHU Nîmes Service de Néonatologie - ARC Junior

    2011 - 2011 Suivi d’une étude épidémiologique sur les petits âges gestationnels
    -Inclusion de patients, Entretiens maternels
    -Recueil des données médicales et saisie eCRFs
    -Préparation de la visite de monitoring

  • CHU de Nîmes Département de Recherche Clinique - Stagiaire Attaché de Recherche Clinique

    2011 - 2011 Suivi d’études cliniques dans le domaine de la néonatalogie et de l’obstétrique:
    Screening de patients susceptibles de rentrer dans les essais
    Soutien de l’investigateur lors des procédures de recrutement
    Planification des visites de suivi ainsi que des examens nécessaires
    Recueil de données médicales pour le remplissage des CRFs ainsi que la saisie informatique
    Conception des CRFs
    Préparation et Participation à des visites de monitoring
    Mise à jour des classeurs investigateurs dont le CHU de Nîmes est promoteur
    Inclusion de patients
    Recueil des données médicales et saisie des CRFs
    Réalisation d'entretiens maternels

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