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BIOTRIAL
- Clinical Research Associate
Rennes
2013 - maintenant
Involved in all phases of clinical trials from phase I to III (Oncology, Multiple sclerosis, Parkinson disease / Site initiation - monitoring - close out visit)
Responsible for several sites in France (Bordeaux, Lille, Paris, Strasbourg....)
In regular contact with the clinical centers
Participation in team meetings and improvement
In charge of new trainee training
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Sanofi
- Stagiaire Clinical Trial Manager (CTM) / CTM associate
Paris
2013 - 2013
- CEP (Clinical & Exploratory Pharmacology), Montpellier
Involved in Phase I clinical trial and atypical phase I carried out with patients:
- Operational Management (coordination of clinical sites along with study stakeholders)
- Financial aspect (contracts/ invoices/follow-up of AED) in multicenter phase I/IIa clinical trial performed on patients (Hypercholesterolemia and Dermatology pathology)
- Regulatory issues, management of IMPs, biological samples (PK…) and in following an audit
- Preparation and realization of monitoring visits
- Monitoring Report writing and management of pending actions (CAPA).
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CIC (Centre d’Investigation Clinique) - Hôpital Saint-Eloi, Montpellier
- Stagiaire ARC hospitalier
2013 - 2013
Suivi d’études cliniques,
Double saisie des données (e-CRF) ;
Formations internes (visite d’un CPP, management de la qualité, BPC)
Axe thérapeutique : Vaccinologie/Grippe
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AMTIM (Hôpital Lapeyronie), Montpellier
- Stagiaire ARC hospitalier
2012 - 2012
Management, coordination et suivi d’études cliniques : screening, inclusion, saisie des données; accueil et suivi des patients;
Interaction avec l’équipe coordinatrice: (médecins, infirmières…);
Formation du personnel à l’étude.
Axe thérapeutique : diabète et pompes à insulines
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Inserm U1046 - Hôpital Arnaud de Villeneuve, Montpellier
- Découverte d'une étude clinique
2011 - 2011
Participation aux différentes démarches expérimentales de l'étude (biopsie, test d'effort...); Recueil de données volumétriques à partir du logiciel Myrian (revue d'image médical/aide au diagnostic) ; Comparaison des IRM ante/post traitement
Axe thérapeutique : Dystrophie-FSH