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Fériel MARIN

Illkirch Graffenstaden Cedex

En résumé

Mes compétences :
Management
Solidaire et engagé
Langues vivantes
Validation logicielle
Gestion de projet
Assurance qualité

Entreprises

  • Transgene - Responsable Assurance Qualité Systèmes

    Illkirch Graffenstaden Cedex 2015 - maintenant Responsable de la mise en place, du suivi et de l’amélioration des Systèmes Qualité de l’entreprise :
    Audits, Formation, Documentation, Assurance Qualité Fournisseurs et Sous-traitants, Tableau de Bord, Déviations, Change Control, Validation, … .
    Management et développement de l’équipe Qualité Systèmes.
  • Transgene - Manager Assurance Qualité

    Illkirch Graffenstaden Cedex 2014 - 2015 Au sein du Service QMSC (Quality Management System and Compliance) :

    Travail sur les Processus Qualité : déviations, change control, audits, gestions des fournisseurs, etc...

    Conduite d'audits - "Lead auditor"

    Déploiement des processus Qualité « corporate » au département des Affaires Médicales et Règlementaires (Recherche et Opérations clinique)
    Responsable du processus d’audit et conduite d’audits
    Mise en place du processus de gestion des sous-traitants (analyse de risques et cotations des fournisseurs, sélection, cahier des charges, quality agreement, réclamations, suivi, indicateurs de performance, évaluation etc…)
    Participation à la mise en place du processus des déviations cliniques

  • Transgene - Responsable validation et Compliance IT

    Illkirch Graffenstaden Cedex 2013 - 2014 Responsable de la validation des systèmes informatisés
    Responsable de la conformité reglementaire des systèmes informatisés (AQ)
    Management
  • Transgene - Responsable Qualification, Métrologie et Validation

    Illkirch Graffenstaden Cedex 2007 - 2013 Responsable des activités de qualification d'équipements/utilités, métrologie et validation de systèmes informatisés.
    Encadrement d'une équipe de deux cadres et quatre techniciens.
    Contexte cGMP, BPF, 21CFRpart11
  • Assystem - Ingénieur Validation automatisme / SI

    Courbevoie 2005 - 2007 Mission de deux ans chez Lilly (67) - validation d'une ligne de formulation (automates et supervision)
    Rédaction de tous les délivrables de validation et exécution des tests.
    Contexte cGMP, BPF.
  • Anapharm - Montréal - Manager support, développement et validation informatique

    2003 - 2005 Responsable d'un service de développement, validation et support aux systèmes informatisés dans un contexte réglementé GCP et 21CFRPart11 (CRO - tests cliniques phase 1 et bioéquivalence).
    Encadrement de deux cadres et sept techniciens
  • Millipore - Chargé de qualification équipement

    Guyancourt 2001 - 2003 En charge de la qualification d'équipements de production de cartouches filtrantes stérilisantes dans un contexte BPF, cGMP (rédaction de protocoles et exécution de tests)
  • SERONO - Attachée scientifique

    2000 - 2001 Démarchage de médecins spécialisés dans le traitement de l'infertilité

Formations

Réseau