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Mathilde ROUSSELET

TOULOUSE

En résumé

Mes compétences :
Qualité
Microbiologie
Audit
Bonnes Pratiques de Fabrication

Entreprises

  • EFS - INGENIEUR QUALITE

    2015 - maintenant
  • MOLNLYCKE HEALTH CARE- PHARMASET - LOCAL QUALITY MANAGER

    2014 - 2015
  • Laboratoire Environnement Ressources du Languedoc Roussillon- IFREMER - RESPONSABLE QUALITE/ METROLOGIE/AJDOINTE LABORATOIRE

    2011 - 2014 - Responsable adjointe du LER/LR (25 personnes)
    - Gestion du SMQ 17025/9001 : 3 unités techniques (chimie des nutriments, phycotoxines-phytoplancton, microbiologie) sous accréditation
    - Métrologie des équipements
    - Correspondance des réseaux de surveillance : REMI, REPHY, ROCCH
    - Avis & expertise en lien avec la surveillance et dossiers à thématique environnementale et microbiologie
    - Gestion de projets
  • BAUSCH & LOMB - EXPERT MICROBIOLOGIE

    Montpellier 2006 - 2011 - Management de processus(qualité produit - environnement de production)
    - Gestion de projet
    - Veille technologique
    - Reporting Groupe
    - Audits interne et fournisseur
    - GREENBELT six sigma
  • INSTITUT DE RECHERCHE PIERRE FABRE - AUDITEUR QUALITE

    2005 - 2005 • Revue des dossiers de fabrication et de conditionnement de lots cliniques
    • Gestion des non-conformités, anomalies, dérogations, demandes de modification
    • Coordination de groupes de travail qualité/hygiène/sécurité sur les thèmes « air » et « eau »
    • Rédaction et validation de documents qualité (procédures, PV, protocoles)
    • Participation aux préparations et au suivi des suites à donner d’audits internes et inspection AFSSAPS (rédaction R5124-10 CSP)
    • Formation aux Bonnes Pratiques Documentaires
  • INSTITUT DE RECHERCHE PIERRE FABRE - CADRE ASSISTANT MICROBIOLOGIE

    2004 - 2005 • Gestion du laboratoire (parc matériel, milieux, souchothèque,…)
    • Animation et soutien de l’équipe technique (4 personnes)
    • Organisation des ressources et planification des études
    • Elaboration et validation des analyses microbiologiques (produits finis, principes actifs, excipients) dans le respect des BPF
    • Supervision des résultats d’analyses (essai de contamination microbienne, essai des endotoxines bactériennes, essai de stérilité)
    • Surveillance microbiologique du site (locaux, équipements, eaux)
    • Formation hygiène et sécurité au personnel interne/prestataire
  • MERIAL - CHARGE DE QUALIFICATION

    Lyon 2002 - 2002 • Rédaction de protocoles de validation de nettoyage de cuves de fabrication et de stockage de produits buvables
    • Mise en place d’essais et analyses des eaux (TOC, conductivité)
  • BIOSENTEC - TECHNICIENNE R&D BIOCHIMIE

    Neuilly Sur Seine 2001 - 2001 Développement de biocapteurs enzymatiques pour l’analyse et le contrôle en secteur agro-alimentaire

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

Annuaire des membres :