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Flavie LETERME FRAISSE

METZ

En résumé

La qualité est un des trois mots clefs pour l'industrie pharmaceutique, domaine et secteur que j'apprécie tout particulièrement. Après six mois de stage au sein des Laboratoires Lehning, j'ai été employée comme chargée d'assurance qualité. J'ai aussi l'opportunité d'être chef d'un projet important pour le développement du site.
L’autonomie, la rigueur et l'organisation sont les trois termes qui me décrivent le mieux.

Mes compétences :
Rédaction
Communication interne
Organisation
Industrie pharmaceutique

Entreprises

  • Laboratoires lehning - Responsable CQ et chargée AQ

    2018 - maintenant Gestion des priorités et de l'amélioration performante du service CQ

  • Laboratoires Lehning - Chargée Assurance Qualité

    2013 - maintenant - AQ terrain : suivi de la production.

    - Amélioration de la qualité :
    o planification et conduite d’audits internes (12 par an), suivi des actions correctives liées à ces audits ;
    o planification et conduite d'audits externes ;
    o en charge de l'agrément des fournisseurs (cahiers des charges, qualité des matières premières et articles de conditionnement fournis, système qualité des fournisseurs vérifié, documents nécessaires aux dépôts d'AMM)
    o gestion des revues qualité produit
    o gestion du système documentaire et du site master file des Laboratoires Lehning
    o en charge des change controls
    o pilotage et gestion des OOS au niveau Assurance Qualité
    o libération des produits phytocosmétiques et compléments alimentaires
    o force de proposition.

    - Système Qualité : rédaction de procédures pour l’atelier et le site, approbation des modes opératoires conformes aux exigences et référentiels internes

    - Chef de projet de développement du site industriel à l'international d'une durée de 3 ans : modernisation du site via 4 grands axes :
    o infrastructures : amélioration des flux des personnes, des matières et des produits finis ;
    o maîtrise de nos procédés : documentation au poste, dossiers de lot et équipements
    o culture qualité efficace : formation du personnel mensuel, tours de terrain qualité en production
    o système qualité performant : amélioration des systèmes déviations, CAPA, OOS, changements, écarts de qualification et réclamation ;

    s'occupe aussi de la communication en interne de ce projet.

    - Back-up du responsable du laboratoire de Contrôle Qualité :
    o validation des résultats analytiques des matières premières, articles de conditionnement, teintures mères et produits finis du site ;
    o libération des matières premières, articles de conditionnement et teintures mères.

  • Laboratoires Lehning - Assistante Assurance Qualité

    2013 - 2013 Gestion organisationnelle des revues qualité produit (mise en place du place des fréquences d'écriture et de leur contenu).
    Ecriture des revues qualité produit.

  • MSD Animal Health - Ingénieur validation en contrôle qualité

    2012 - 2012 Développement et optimisation d’une méthode analytique en chromatographie liquide (HPLC, RSLC et UPLC)

  • Chemetall - Technicienne R&D

    GENNEVILLIERS 2010 - 2010 Technicienne de laboratoire contrôle qualité et recherche sur la formulation d’un désoxydant pour la carlingue d’avions Airbus.

Formations

  • ECPM Ecole Européenne De Chimie, Polymères Et Matériaux De Strasbourg (Metz)

    Metz 2010 - 2013

  • Université Paris Sud XI Faculté Des Sciences D'Orsay (Orsay)

    Orsay 2008 - 2010 Licence 2

    Section PC+, préparation aux concours des Grandes Ecoles

Réseau

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