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Fleur PETIT

Lille

En résumé

Forte d'une expérience de 7 ans en Recherche Clinique, je souhaiterais évoluer vers un poste de Chef de Projet en Recherche Clinique ou Coordinatrice d’Études Cliniques.
Organisation, rigueur, curiosité, professionnalisme et persévérance sont des qualités qui me sont propres et qui, selon moi, sont indispensables pour ce poste.
J'ai d'ailleurs obtenu mon diplôme de Chef de projet en Recherche Clinique en Juin 2018. Puis j'ai réalisé un séjour linguistique de 3 mois et demi à Dublin afin d'obtenir un niveau B2 en anglais.

Mes compétences :
Gestions d'essais cliniques
BPC (Bonnes Pratiques Cliniques)
CRF électronique
Monitoring
Bureautique (Pack Office, Open Office)
Entretien avec des patients
Gestion des numéros de randomisation
Screening
Recueil des données (CRF)
Aide à l’inclusion des patients dans les prot
Management
Démarches réglementaires

Entreprises

  • Chru Lille - Attachée de recherche clinique en Promotion-Maladies métaboliques et cardiovasculaires

    Lille 2015 - 2018 - Élaboration de protocoles d’essais cliniques (Médicaments, Dispositifs médicaux, Hors Produits de Santé) avec les investigateurs : mise en forme des protocoles, réalisation des lettres d’information et de consentement, création des CRF (cahier d’observation)
    - Soumissions réglementaires : accord de promotion, démarches CNIL et CCTIRS/CEREES, autorisation ANSM, CPP
    - Mise en place des études : présentation des documents de l’étude, rappel des critères d’inclusion et de non-inclusion des patients, présentation du CRF, rappel des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)
    - Suivi des études : contrôle de la bonne application des procédures et de la réglementation
    - Visites de monitoring dans les centres investigateurs : vérifications des données, rédaction de rapports de suivis.
    - Veille à la détection et à la transmission d’EI et EIG
    - Transmission des données à la pharmacovigilance
    - Rédaction de Newsletters
    - Clôture des études : création d’une base de données, transmissions des résultats au data management, récupération et archivage des données et du matériel, déclaration aux autorités compétentes.
    - Préparation d’une inspection FDA
    - Rencontres/Encadrement d’investigateurs dans le cadre de leur dépôt de dossier pour obtention d’un financement via un appel à projet.

  • CHRU de Lille - Attachée de recherche clinique (TEC)

    Lille 2015 - 2015 Service des Maladies du sang. Gestion de plusieurs études (Phases I à III).
    - Recueil des données (CRF et e-CRF)
    - Entretien avec des patients
    - BPC (Bonnes Pratiques Cliniques)
    - Screening
    - Contribution à l’inclusion des patients dans les protocoles de recherche
    - Monitoring (préparation)
    - Technicage, stockage et acheminement des prélèvements biologiques
    - Réalisation d’ECG sur les patients
    - Contribution à la déclaration d’EI et EIG

  • Assistance publique - Hôpitaux de Marseille - Attachée de recherche clinique

    Marseille 2012 - 2014 Coordinations de 2 PHRC nationaux multicentriques et Gestion d’un essai clinique international.
    - Mise en place, Organisation, coordination, gestion d’études cliniques de 2 services différents : Chirurgie Thoracique et Chirurgie Urologique.
    - Management des Centres extérieurs.
    - Recueil des données (CRF et e-CRF)
    - Entretien avec des patients
    - Ouverture et mise en place des études dans les centres extérieurs
    - BPC (Bonnes Pratiques Cliniques)
    - Screening
    - Contribution à l’inclusion des patients dans les protocoles de recherche
    - Monitoring et Inspections (préparation)
    - Gestion des numéros de randomisation
    - Rédaction de Newsletters
    - Participation à la rédaction de modifications substantielles
    - Création d’outils et de documents sources
    - Contribution à la déclaration d’EI et EIG
    - Participation à la rédaction de documents sources : CRF, notices d’information et de consentement, ordonnance.

  • Centre François Baclesse - Attachée de recherche clinique

    CAEN 2010 - 2010 - Recueil des données (CRF)
    - Entretien avec des patients
    - BPC (Bonnes Pratiques Cliniques)
    - Screening
    - Contribution à l’inclusion des patients dans les protocoles de recherche
    - Monitoring (préparation)
    - Travail en paillasse

Formations

  • UNIVERSITÉ PARIS-DESCARTES-SORBONNE

    Paris 2017 - 2018 DIU

    L’objectif du DIU est de former des spécialistes en recherche clinique
    capables d’assister l’investigateur principal dans la mise en œuvre et la
    conduite de projets de recherche clinique.

  • Université Aix Marseille 2 Mediterranée

    Marseille 2013 - 2014 DIU - FARC-TEC

    L’objectif de ce DIU est de former des assistants de recherche clinique (ARC) et des techniciens d'études cliniques (TEC) chargés d'assurer le suivi des essais cliniques

  • Université De Tours (Tours)

    Tours 2007 - 2009 Master

    Sciences de la vie et de la santé, mention biologie intégrative, spécialité Biologie de la Reproduction.
    Ce master permet de former des spécialistes de haut niveau dans l’approche intégrée de la fonction de reproduction chez les espèces de rente, de laboratoire, de la faune sauvage et humaine.

  • Université Antilles Guyane

    Pointe A Pitre 2003 - 2007 Licence

    Formation axée sur les Sciences végétales et Animales ainsi que l’écologie. Les connaissances acquises permettront la compréhension du monde vivant. Les aspects structuraux (anatomie...), fonctionnels (croissance, nutrition...) et évolutifs (génétique, adaptation ...) sont abordés.

Réseau

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