Mes compétences :
Neurology
Dermatology
Regulatory Affairs
Médicaments
cosmétiques
Medical Devices
compléments alimentaires
Pharmacovigilance
R&D
Quality Assurance
Entreprises
Laboratoires MERZ Pharma France
- Pharmacien Responsable Intérimaire & Responsable des Affaires Réglementaires
2016 - maintenantGroupe Allemand international spécialisé en neurologie et en esthétique. Médicaments et DM.
Pharmacien Responsable Intérimaire, Responsable des Affaires Réglementaires.
Enregistrements d'AMM en procédures européennes, contrôle de la publicité, des articles de conditionnement
déclaration des DM à l'ANSM.
gestion des réclamations, rédactions des procédures, audits..
Laboratoires Grimberg
- Responsable des Affaires Réglementaires
2014 - 2016A l'unité de production de Conflans Ste Honorine et au siège à Paris. Médicaments éthiques en ORL, gastro-entérologie et carences en minéraux. Compléments alimentaires.
Affaires réglementaires : médicaments et compléments alimentaires
Enregistrements France et export : rédaction, dépôt et suivi de nouveaux dossiers et de dossiers de variation
Dossiers de remboursement sécurité sociale
Contrôle de la publicite
Laboratoires BAILLEUL
- Responsable Affaires Réglementaires et pharmacien responsable interimaire
2003 - 2013Médicaments éthiques en dermatologie, produits cosmétiques et compléments alimentaires.
Affaires réglementaires : médicaments, cosmétiques et compléments alimentaires
Enregistrements AMM : rédaction, dépôt et suivi. Variations. Renouvellements
Dossiers de remboursement sécurité sociale
Contrôle de la publicité
RD cosmétique : lancement et suivi des études de formulation, des tests etdu dossier cosmetique.
Assurance qualité : audits, rédaction de procédures et participation aux inspections.
Pharmacovigilance : suivi des effets indésirables avec le sous-traitant et rédaction des PSURS
Laboratoires IVAX
- Responsable Assurance Qualité
2002 - 2003 Laboratoire américain de génériques et médicaments éthiques
Création de poste : Pharmacien Affaires Réglementaires
Responsable Assurance Qualité
Laboratoires CS Dermatologie
- Responsable des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance
1998 - 2002Médicaments de prescription, OTC et cosmétiques.
Création de poste :Pharmacien Délégué, Responsable des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance
Affaires Réglementaires : médicaments en dermatologie et cosmétiques
Enregistrements européens, France et export
Dossiers de remboursement sécurité sociale
Contrôle de la publicité
Assurance qualité : rédaction des procédures et demande d'ouverture d'exploitant
RD cosmétique :participation au programme de recherché en dermatologie du laboratoire, montage du dossier cosmétique.
1989 - 1997Affaires Réglementaires : Enregistrements médicaments en dermatologie et cosmétiques (formulation)
Formations
Faculté De Pharmacie (Paris V)
Paris V1982 - 1989Docteur en Pharmacie
Thèse avec Mme le Prof. M.C. POELMAN : « les émulsions multiples en dermopharmacie »
Spécialisation en pharmacotechnie industrielle,TP du DEA de cosmétologie.