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Mylan
- Technical Transfer Manager
SAINT PRIEST Cedex
2015 - maintenant
Donneur d’ordre pour différents projets de sous-traitance industrielle au sein du pôle Transfert et Lancement.
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Famar
- Chargé de projet support Industrialisation
Paris
2013 - 2015
Manufacturing and Development Services
Département Industrialisation
www.famar.gr
Contrat à durée déterminée (18 mois)
Mission :
Apporter un support opérationnel au Chef de Projet dans le cadre de l’intégration de nouveaux produits pharmaceutiques et cosmétiques (transfert de technologie) sur le site en lien avec les différents services impliqués (supply, production, qualité, réglementaire).
Responsabilités/Activités principales :
- Suivre l’avancée du projet d’un point de vue opérationnel en participant aux comités de pilotages des groupes projets, en support du Chef de Projet,
- Etre l’interlocuteur privilégié pour la partie « opérations pharmaceutiques » des projets
- Suivi des essais industriels et des lots de validation (protocole, rapport, planning et suivi terrain)
- Assurer le back-up du Chef de Projet
Projets :
Pour des groupes internationaux, projets pharmaceutiques et cosmétiques :
- 1 projet concernant un comprimé à libération immédiate (2 formules, 2 dosages par formule)
- 1 projet concernant un comprimé bicouche à libération prolongée (1 formule, 2 dosages)
- 3 projets de poudres faiblement dosées (≤ 1%)
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Famar
- Head of Analytical Transfer & Development
Paris
2013 - 2013
Manufacturing and Development Services
Département Contrôle Qualité
www.famar.gr
Contrat à Durée Déterminée
Mission:
Coordonner les prestations analytiques liées aux transferts/développements de nouveaux produits/méthodes, ou aux demandes spécifiques de prestations analytiques des clients, dans le respect de la réglementation, des BPF, des exigences clients, des délais et du suivi des coûts.
Activités principales :
- Elaborer des stratégies de transfert, développement et validation de méthodes analytiques liées à l’intégration de nouveaux produits finis et matières premières (transfert de méthodes analytiques, support aux validations de procédés de fabrication) : évaluation des coûts/délais/ressources, planification, suivi et contact client,
- Gérer et suivre les demandes de prestations analytiques spécifiques au client : évaluation des coûts/délais/ressources, planification, suivi et contact client
- En étroite collaboration avec le service industrialisation, être le représentant et l’expert analytique du site dans les groupes projets,
- Etre l’interlocuteur référent pour la partie « analytique » dans l’élaboration des cotations de nouveaux produits
- Apporter son expertise technique dans le cadre d’un service support à la production, service aux clients, et pour des problématiques liées aux dossiers d’enregistrements pharmaceutiques (Affaires réglementaires),
- Assurer un support technique auprès des techniciens du laboratoire et participer à la résolution de problématiques complexes liées à des méthodes analytiques,
- Suivre le déroulement des analyses de stabilité (ICH) : garantir la conclusion de ces études et gérer les investigations liées aux résultats hors spécification (OoS),
- Assurer le back-up du responsable Contrôle Qualité (conclusion de dossier, suivi routine, gestion des équipements, gestion des résultats hors spécifications, libération de matières premières),
- Assurer le management du personnel T&D du laboratoire de contrôle : 1 technicien et 1 chargé de projets.
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Ricerca Biosciences
- Responsable de service Bioanalyse
2011 - 2013
C.R.O. (Contract Research Organisation - Organisme de Recherche sous Contrat)
Département Bioanalyse/Chimie Analytique
http://www.ricerca.com
Mission :
Superviser et organiser l'activité du département de Bioanalyse.
Responsabilités/Activités principales :
• Management et encadrement de l'équipe de bioanalyse
• Gestion de l'activité de production
• Développement technique et scientifique
• Activités administratives et contrôle de gestion
Mission(s) annexe(s) :
• Responsable formation Bioanalyse
• Amélioration continue (Lean Sigma, 5S)
• Suivi du laboratoire (infrastructure et instruments)
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Ricerca Biosciences
- Chargé de projet Bioanalyse/Chimie Analytique
2008 - 2011
C.R.O. (Contract Research Organisation - Organisme de Recherche sous Contrat)
Département Bioanalyse/Chimie Analytique
http://www.ricerca.com
Missions :
Superviser et réaliser les études de Bioanalyse/Chimie Analytique confiées.
Responsabilités/Activités principales :
• Réalisation des études de bioanalyse/chimie analytique confiés
• Développement et validation de méthodes analytiques (Guidance FDA/EMEA/ICH)
• Participer à la préparation des plans et rapports d'étude
• Suivre la réalisation des études en garantissant le respect des BPL
• Analyser et valider les résultats intermédiaires
• Répondre aux commentaires de l'Assurance de Qualité et aux questions de la Direction d'Etude
Mission(s) annexe(s) :
• Responsable formation Bioanalyse
• Amélioration continue (Lean Sigma, 5S)
• Suivi des appareils (étalonnage, qualification, maintenance, et contrats associés, etc.) et coordination de l'intervention des fournisseurs extérieurs
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Pfizer
- Senior Associate Scientist
Paris
2008 - 2008
Département IDCoE (Inhalation & Devices Centre of Emphasis).
Pfizer Global Research & Development
Sandwich, Angleterre
www.pfizer.com
Mission :
Support analytique au développement de formulation.
Activités principales :
• Etudes spécifiques à l'inhalation (NGI : Next Generation Impactor, Emitted Dose),
• Support au scoping et design of experiment (Dose Content Uniformity, Homogeneity, Potency),
• Rédaction de test procedures,
• Analyses UPLC-UV et validation de méthode analytique (ICH).
Mission(s) annexe(s) :
• Laboratory representative (organisation du laboratoire, respect des consignes de sécurité et des bonnes pratiques de travail)
Instrumentation et logiciel
• UPLC/UV: Waters Acquity UPLC, Agilent 1200SL
• Logiciel : Chemstation, Empower
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C.N.R.S. - Service Central d'Analyse
- Stagiaire Master Recherche
2007 - 2007
Stage de recherche (6 mois)
S.C.A. (Service Central d’Analyse) du C.N.R.S.,
Vernaison (69)
www.sca.cnrs.fr
Recherche appliquée
Sujet de recherche :
Devenir de perturbateurs endocriniens dans l’environnement -étude de la photodégradation de deux stéroïdes hormonaux dans des matrices aqueuses- (recherche appliquée)
Activités principales :
• Développement de méthodes et analyses HPLC-MS/MS, GC-MS/MS
• Préparation d’échantillons par SPE
• Dégradations forcées par irradiation UV
• Etudes des cinétiques de dégradation et caractérisation des produits de photodégradation
Réalisations :
• Obtentions de profils et paramètres cinétiques de photodégradation de l’estrone et l’estradiol en milieu aqueux sous conditions d’irradiation contrôlées.
• Suivi de la formation de produits de dégradation.
• Etude de l’influence de la longueur d’onde d’irradiation et de la matrice aqueuse (eau distillée, de rivière ou de rejet de station d’épuration) sur les cinétiques et produits de dégradation.
Instruments:
• HPLC/MS² : Waters 2650 trappe à ions QuattroMicro)
• GC/MS² : Varian Star 3400CX trappe à ions Varian Saturn 4D
• Logiciel : Masslynx v4.0
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GlaxoSmithKline
- Associate Scientist
Marly-le-Roi
2005 - 2006
Département RICEDD (Respiratory & Inflammation Centre of Excellence for Drug Discovery).
GlaxoSmithKline
Stevenage (Angleterre)
www.gsk.com
Mission :
Support bioanalytique au Lead Optimisation.
Activités principales :
• Etudes pharmacocinétiques in-vivo et in-vitro (Plasma Protein Binding, Red Cell Association)
• Manipulation et préparation d’échantillons biologiques (automates TECAN et AUTOGISER)
• Développement de méthodes et analyses LC/MS-MS
• Rédaction des dossiers d’étude
Mission(s) annexe(s):
• Participation au Forum IT du département (test de macro in-House, participation au développement d’un study workbook)
Réalisations :
• Création d'un guide sur les études DMPK (pour new starters)
• Développement d'un study workbook spécifique à mon programme (fichier Excel contenant des macros facilitant la préparation de l'étude et le traitement des données générées)
Instrumentation et logiciel
• LC/MS-MS : API 4000
• Logiciel : Analyst v1.4
