RUEIL MALMAISON
Professionnel de la R&D Pharmaceutique et Biomédicale.
- Expert du développement et des exigences réglementaires des produits pharmaceutiques, biomédicaments et thérapies innovantes (ATMPs). Définition et mise en œuvre des stratégies réglementaires globales (Europe, US, Monde). Coordination des équipes projets globales et des activités filiales. Implémentation des procédures auprès de l'Agence Européenne du Médicament (EMA).
- Formation en développement clinique (évaluation critique des protocoles, investigations cliniques, processus opérationnels, bonnes pratiques cliniques (BCPs/GCPs), analyses statistiques).
- Forte expérience pré-clinique dans l’identification, la caractérisation et la validation de cibles thérapeutiques. Publication de plus de 20 articles scientifiques (pathologies neurologiques et psychiatriques, Neuropharmacologie, Physiologie, Chronobiologie, Biologie du Sommeil).
Docteur en Neurosciences (doctorat européen France/Danemark, Collège Doctoral Européen de Strasbourg).
Master en "Affaires Réglementaires des Biomédicaments et des Thérapies Innovantes".
Mon profil complet est sur LinkedIn:
http://ch.linkedin.com/in/frevel
Mes compétences :
R&D
Qualité
Physiologie
Gestion de projet
Affaires réglementaires
Industrie pharmaceutique
Biologie
CNS
Etudes précliniques
Développement Clinique
Chronobiologie
Essais cliniques
Non clinique
Neurosciences
Etudes Cliniques
Biomédicament
Drug Discovery
Management d'équipes
Management de projet
Médicament Biologique
Neuropharmacologie
Pharmacologie
Neurobiologie
Regulatory CMC
Thérapies innovantes
Veille réglementaire
