Keosys
- Responsable Production et Achats
2005 - maintenant
Je suis en charge de toute la partie hardware de l'entreprise : conception, achats, production et SAV des dispositifs permettant le diagnostic d'images médicales.
Je suis en charge de la conception matérielle :
- Conception 3D sur Solidworks,
- Etablissement de dossiers techniques : rédactions de manuels utilisateurs, nomenclatures, analyse des risque produits...,
- Connaissances des contraites réglementaires liées au médical : marquage CE, sécurité électrique, compatibilité électromagnétique,
- Prototypage, tests et validation.
Je m'occupe également des achats techniques :
- Sélections et gestion des fournisseurs,
- Audits / Revues,
- Analyses des risques produits/fournisseurs,
- Suivis des commandes,
- Réception, gestion de stocks et logistiques associées.
Aussi, j'ai l'entière responsabilité des activités de production :
- Intégration de composants électroniques/informatiques,
- Câblages / Soudages,
- Configuration système (OS, drivers, logiciels tiers...),
- Calibration selon la GSDF DICOM,
- Libération des produits,
- Gestion documentatire associées.
De plus, je prends en charge les retours produits en SAV :
- Recherche de pannes, diagnostics,
- Reconditionnements produits,
- Tests / Validations,
- Documents associés.
Enfin, je suis un acteur majeur dans la mise en place et l'amélioration continue du système de management de la qualité de l'entreprise selon l'ISO9001 et l'ISO13485 :
- Création de procédures et de modes opératoires,
- Pilotages de processus,
- Audit de certifications et de vérifications.
