Florian PALABAUD

En résumé

Entreprises

• Laboratoires de biologie médicale

  maintenant

• Laboratoires Lohmann & Rauscher - Chargé d'affaires réglementaires

  REMIREMONT 2014 - maintenant - Participation active aux équipes de développement de nouveaux produits et de Change Control (notamment revue des rapports techniques, évaluation réglementaire, rédaction des documents technico-réglementaires)
  
  - Veille à la conformité de la documentation technique interne à la réglementation européenne
  
  - Élaboration des dossiers de marquage CE des nouveaux produits et maintien de la documentation technique des produits actuellement sur le marché
  
  - Sunshine Act, loi Anti-cadeau
  
  - Contrôle publicité
  
  - Participation à la veille réglementaire
  
  - Support pour la R&D dans la phase de faisabilité pour l'identification des contraintes réglementaires
  
  - Responsable de la gestion des risques sur les nouveaux produits

• CHU Saint Etienne - Attaché de recherche clinique

  2011 - 2014 Projet Global
  Assurer la mise en place et le contrôle qualité des essais cliniques dans le service de neurologie
  
  - Etudes thérapeutiques de phases 2, 3 et observationnelles (dermatologie, oncologie, neurologie)
  - Saisie des données scientifiques sur supports type CRF et eCRF (Medidata, Inform, GSK-RDE, Cleanweb, Clinsight, Oracle RDC)
  - Pré-monitoring des consentements
  - Aide au monitoring sur site lors des visites de contrôle
  - Respect des BPC, déclaration SAE, tenue à jour du classeur investigateur
  - Suivi du budget et des remboursements sur les essais
  - Recueil et archivage de la documentation des études cliniques
  - Gestion des unités thérapeutiques et contrôle du matériel mis à disposition
  - Lien entre les investigateurs, les centres promoteurs et les patients (enfants, adultes)

• Laboratoire de biologie moléculaire UQAM - Mission de recherche en biologie moléculaire

  2010 - 2011 Projet Global
  Etude sur l’implication de l’ARN hélicase DDX10 dans la biogenèse des ribosomes et le cancer du sein
  
  Projet Confié
  Au sein du département des sciences biologiques, participation aux travaux du Professeur François DRAGON :
  - analyses d’articles scientifiques
  - présentations orales et écrites à des séminaires
  - mise en place et optimisation de protocoles expérimentaux
  - transfection siRNA, clonage, Western / Northern Blot, cytométrie de flux

• Hoffmann La Roche - Technicien de laboratoire

  2006 - 2009 Projet Global
  Evaluation du métabolisme des composés Roche
  
  Projet Confié
  Au sein du service screening in vitro (Drug metabolism and pharmacokinetic) :
  - mise en place d’essais robotisés
  - préparation hépatocytes rongeurs
  - culture cellulaire
  - extraction ARN, PCR
  - travail sous hotte à flux laminaire
  - formation stagiaires
  - utilisation de robots: Bio Robot Qiagen, Light Cycler 480 Roche, Genesis Tecan

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

• Alexandra MOLANDRE

• Audrey NORMAND

• Céline SOLIGNAC

• Clothilde MANZANO

• Gregory BETH

• Grégory KOURTZ

• Laura FROMAGE

• Laurence DONATO-CAPEL

• Rim SDIRI

• Salim BOUZIDI