Mes compétences :
BPF
GMP
Process
QUALIFICATION ET METHODOLOGIE DES TESTS
Qualité
Amélioration continue
Validation
Project management
Agile Scrum
CMMI
Lean
Travail en équipe
VSM
Entreprises
ICube/Altran technologies
- Ph.D student
2014 - maintenantAugmentation de la productivité des projets de R&D via les systèmes intelligents et les méthodes agiles.
Altran
- Chef de projet
Vélizy-Villacoublay2013 - maintenantContrat en alternance.
Mise en conformité du système de management de la qualité du programme de recherche medic@ vis à vis de la norme ISO 13485:2003
Suivi des projets en cours "Systèmes embarquées / développement logiciel"
Suivi des livrables.
Laboratoire galéniques vernin
- Gestion de projet qualité
2011 - 2012Contrat en alternance.
Missions:
- création de Process flow diagramm, Piping and instrumentation diagramm
- Études environnemental et impact sur le produit.
- Études de l'impact des opérations et des flux sur le produit.
- Études de risque microbiologique et bio-chimique sur le produit
- Animation d'un groupe de travail sur l'analyse de risque.
- Déroulement des méthodes HACCP/HAZOP/AMDEC
- Création de matrice de criticité.
- Mise en place d'un plan d'actions corrective avec études de faisabilité
- Rapports d'activités sur l'analyse de risque
- Intégration d'une méthode standard d'analyse de risque au système qualité en place
Projet de fin d'études:
Management de la qualité par l'analyse de risque, mise en conformité avec la LD 20 des BPF et ICH Q9.
Capsugel
- Technicien de developpement industriel
Colmar2009 - 2011Contrat en alternance
Mission:
- production technique et clinique
- développement de nouvelles méthodes de tri pondéral
- Qualification d'équipements
- Rédaction de documents qualité
- Gestion de documents qualité
- évaluation métrologique d'équipement de mélange
- Rédaction de rapports
- Participation à la mise en place d'une ligne de conditionnement semi automatique
- Mise en place des contrôles en cours de conditionnement
- Contact fournisseurs
- Participation à la validation de nettoyage, mesure des surfaces de contact
Projet de fin d'études:
Mise en place d'une ligne de conditionnement semi-automatique au centre de développement pharmaceutique.
Lilly france
- Conducteur process insuline
neuilly sur seine2008 - 2009contrat d'apprentissage
Missions:
- Formulation d'insuline
- Suivi du ticket directeur
- Suivi du procédé via le logiciel de supervision
- Déroulement CIP / SIP
- Maintenance 1 er niveau
- Bionettoyage
Projet de fin d'études:
Modification de l'équipement de formulation petit lot.
Lilly france
- Conducteur process chemical dispensing
neuilly sur seine2007 - 2008Poste occupé en apprentissage.
Missions:
- Préparation pesées pour les production d'insuline.
- Formulation des acides et bases pour ajustement des préparations.
- Échantillonnage des matières premères.
- Mise à jour des consommation dans la base de données SAP
- Suivi du ticket directeur de formulation.
- Préparation des envoies filiales.