Mes compétences :
Amélioration Continue
Anglais
BPF
cGMP
Chimie
Coordination
Environnement
FDA
Management
Process
Production
Qualification
Qualité
Sécurité
Seveso
Validation
Validation qualification
Entreprises
Coatex
- Responsable Logistique et Conditionnement
2013 - maintenant
Guerbet
- Ingénieur de production/Responsable d'Unité de Production
Villepinte2010 - 2012Missions clés pour cet atelier de 35 opérateurs :
Coordonner les moyens nécessaires (Technique – Organisationnel – Humain) à la réalisation des activités de fabrication (15 Produits Intermédiaires différents) à partir de l’analyse des tableaux de bord avec une équipe de 5 personnes
Piloter l'amélioration continue du secteur via les outils de lean manufacturing (TRS, 5S, ...) afin d’optimiser les capacités de production, les conditions de travail, les rendements
Participer aux audits/inspections et suivre les plans d’actions QHSE (Qualité – Hygiène – Sécurité – Environnement)
Participer à l’élaboration des cahiers de charges, aux analyses de risques et à la réception fonctionnelles de nouvelles installations
Guerbet
- Ingénieur Procédés
Villepinte2007 - 2010Missions clés avec le management d'une équipe de 4 techniciens :
* Soutien à la production : apporter l’expertise procédé en cas d’aléas en cours de fabrication afin de garantir l’obtention de principe actifs conformes aux exigences réglementaires tout en assurant la sécurité, former les opérateurs aux notions procédés, piloter des groupes de travail multi secteurs pour une amélioration continue, …
* Optimisation des procédés : piloter les études et modifications pour améliorer - rendement, qualité, temps de cycle, sécurité des opérateurs directement en industriel et/ou au laboratoire
* Démarrage de nouvelles unités : participer aux phases de conception (Analyse fonctionnelle, HAZOP, …) et piloter les phases de qualification de performance des installations
AstraZeneca
- Ingénieur chimiste Process Research & Development
Rueil-Malmaison 2006 - 2007Développer et optimiser un procédé de synthèse pour un transfert industriel
Sanofi-Aventis, site de production de Vertolaye
- Stagiaire Amélioration de Procédés
2006 - 2006Ø Mission : Optimisation d’un procédé de synthèse d’une molécule à visée thérapeutique pour un gain et une stabilité de rendement entraînant un travail permanent avec l’atelier de production
Ø Résultats : Réalisation d’une base de données et de son étude statistique, suivi atelier (bilan matière) par technique HPLC, définition et réalisation d’un plan d’expérience en laboratoire. L'ensemble de cette étude a permis un gain de 1% soit 200k€ annuel.
Au sein d'un site de production d'API, cette expérience m'a permis de cerner l'ensemble des enjeux et des priorités que les ateliers de fabrication rencontrent au quotidien au niveau de la qualité, des délais, des coûts, de la sécurité, ...
Sanofi-Aventis, site de Frankfurt am Main
- Stagiaire dans un laboratoire de Biochimie/Biologie moléculaire
2005 - 2005Ø Mission : Caractérisation d’un nouveau peptide à visée thérapeutique au sein d’une équipe de 4 personnes
Ø Résultats : Etude du peptide (Westernblot, test d’anticorps), exploration du procédé de maturation de la forme bioactive du peptide (transfection, PCR, isolement d’ARN, culture de cellules… )
AstraZeneca
- Stagiaire au sein du département Process Research & Development
Rueil-Malmaison 2004 - 2004Ø Mission : Développement et optimisation d’un procédé de synthèse d’une molécule à visée thérapeutique au sein d’une équipe de 7 personnes
Ø Résultats : Test de robustesse du procédé, obtention de résultats permettant la caractérisation structurale du cristal, synthèse et identification à chaque étape du procédé de deux impuretés clés (HPLC, RMN,…), développement d’un nouveau procédé permettant la commercialisation du médicament
Au "carrefour" des département analytique, technique, de production, ce fut une expérience trés riche d'un point de vue de la communication et de la coordination des différents départements travaillant sur l'évolution d'un même projet.
