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Françoise LINOSSIER-MASCARON

York

En résumé

Pharmacien qualité - affaires réglementaires, je souhaite profiter des opportunités du réseau pour entrer en contact avec des professionnels de l'Industrie du DM ou de l'Industrie Pharmaceutique partageant des intérêts ou des projets communs.
J’ai une formation initiale de pharmacien spécialisé dans le secteur industriel, avec une expertise dans le domaine de la qualité.
Mon parcours professionnel s’est déroulé pour l’essentiel dans l’industrie pharmaceutique ou du matériel médical, au sein d’un groupe international, ou plus récemment d’une PME.




Mes compétences :
Affaires réglementaires
Qualité
ISO 13485
Pharmacien
Dispositifs médicaux

Entreprises

  • Dentsply - Responsable Affaires Réglementaires et Qualité

    York 2013 - maintenant

  • PRODIMED - Responsable Qualité - Affaires réglementaires

    2008 - 2012  Gestion et coordination du Système de Management de la Qualité du site
     Rédaction et mise à jour des dossiers techniques - marquage CE des dispositifs médicaux
     Veille réglementaire et normative
     Traitement des réclamations qualité produits, et des dossiers de matériovigilance
     Encadrement des collaborateurs du service

  • B. Braun Medical - Responsable Système de Management de la Qualité

    Boulogne-Billancourt 2003 - 2008  Gestion et coordination du Système de Management de la Qualité du site
     Suivi de la réglementation en matière de qualité, veille normative
     Organisation et animation des revues de direction
     Communication autour du SMQ, formation du personnel à la qualité
     Organisation, gestion et réalisation des audits internes et externes, d’audits fournisseurs, relations avec les organismes notifiés

  • B. Braun Medical - Adjoint au Directeur Développement Qualité et Affaires Réglementaires

    Boulogne-Billancourt 1996 - 2002  Mise en place de la certification selon la norme ISO 9001 version 2000
     Elaboration et actualisation des documents relatifs au Système de Management de la Qualité (processus, procédures, audits internes…)
     Rédaction et mise à jour des dossiers techniques dans le cadre du marquage CE des dispositifs médicaux
     Veille réglementaire
     Relations avec l’autorité de tutelle, les organismes notifiés, le SNITEM…
     Traitement des réclamations qualité produits, et des dossiers de matériovigilance
     Encadrement des collaborateurs du service

  • Pharmacie d'officine - Pharmacien Adjoint en officine

    1994 - 1996 Dispensation de médicaments
    Encadrement d’équipes

  • Laboratoires Bruneau – Groupe B.Braun - Pharmacien Assurance Qualité - Production de solutions injectables

    1989 - 1994  Elaboration de cahiers des charges pour les nouvelles installations
     Qualification de nouveaux matériels et validation des procédés correspondants
     Rédaction de procédures adaptées (inspections, demandes d’agréments)
     Formation du personnel (maîtrise, opérateurs) dans le cadre des Bonnes Pratiques de Fabrication
     Encadrement d’équipe

Formations

  • U.E.R. Pharmacie – Lyon 1 (Lyon)

    Lyon 1986 - 1987 D.E.S.S. « Qualitologie, gestion de la qualité »

    U.E.R. Pharmacie - Thèse de Doctorat en Pharmacie

  • Université Claude Bernard Lyon 1 (Lyon)

    Lyon 1980 - 1986 Pharmacien - Option industrie

    Pharmacie - Option industrie

Réseau

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