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Frédéric BONUTTO

WELLIN

En résumé

Ingénieur Freelance en Validation de systèmes informatisés - automatisés et automaticien.
8 ans d'expérience dont 4 en Pharma.

Mes compétences :
Automation
Conseil
Automatisme
DSC
Process control
Validation

Entreprises

  • Lonza - Ingénieur Automaticien Freelance

    2014 - maintenant Conception, modification, optimisation de systèmes automatisés sous Delta-V.

  • Aseptic Technologies - Ingénieur validation CSV Freelance

    2014 - 2014 Mission:
    Validation d'un prototype de remplisseuse de flacons fermés.
    Redaction et execution des tests:
    Plan de validation, Code review, SIT, FDT ...

  • GDF Suez - Ingénieur Automaticien Freelance

    COURBEVOIE 2012 - 2014 Mission FREELANCE:
    Automatisation d'une boucle de distribution d'eau WFI pour Fabricom GTI au sein de GSK.
    Programmation de l'unité complète sous DeltaV, mise à jour des documents de design, redaction des documents de test, exécution des FAT.
    Environnement technique : DELTAV, GMP, 21CFR PART11, GAMP5

  • ASSYSTEM Belgium - Consultant automation - validation SI

    Courbevoie 2010 - 2012 GSK Bio - Wavre: Coordianteur Validation SI
    Au sein du service GTS, coordinateur de validation Process Control
    -> Documentation de validation : rédaction des Validation Plan et Rapport de qualification, approbation des protocoles et rapports d’IQ-OQ et URS
    -> Suivi du QIP (Quality Improvment Program) process control des lignes de packaging : Revue complète des écarts du service relativement à tous les requis de la validation process control (CAPA, documents de validation, sécurité,…)

    Shering Plough - Caen (6mois): Validation SI, Gap analysis
    Au sein du service GTO, coordinateur de validation systèmes informatisés
    -> Signifiant investigation : Analyse d’écart sur la globalité des lignes de packaging, détermination des paramètres critiques et de leur conformité relativement aux requis du 21CFR part 11. Proposition d’actions correctives (actuellement en cours d’implémentation)
    -> Documentation de validation : rédaction des Validation Plan, Installation Qualification, Operational Qualification, Performance Qualification et de l’ensemble des rapports de test
    -> Mise en place de revue périodique

    Baxter - Lessines (3mois): Validation SI sur ligne de packing
    Au sein du service packaging, rédaction des documents de validation concernant la mise en conformité des lignes de packaging relativement aux exigences de l’AFSSAPS.
    -> Documentation de validation : rédaction des Validation master plan, Installation Qualification, Operational Qualification, Performance Qualification et de l’ensemble des rapports de test, participation et contrôle des URS, Functional Specification et Design Specification

  • MCA Benelux - Ingénieur Automaticien

    Bruxelles 2008 - 2010 Mise en conformité de systèmes automatisés relativement aux exigences 21CFR part 11 de la FDA:
    -> Programmation sous LabView : mise en place d’un système de backup ; amélioration et centralisation du système de gestion des utilisateurs
    -> Documentation de validation : rédaction des Validation master plan, Hardware Design Specification, User policy et les protocoles de qualification associés

    Automatisation d’une unité de clivage par acide fluorhydrique
    -> Design du DCS : choix du contrôleur, des cartes I/O et Profibus et de l’HMI (pour zone ATEX)
    -> Rédaction de la documentation technique : hardware & software design specifications
    -> Gestion des fournisseurs : pour budget > 20 000€
    -> Programmation sous DeltaV : de l’automatisation, de la supervision et des recettes, ainsi que de la régulation de température et de pression
    -> Suivi : du commissionning, de la qualification et de la mise en route de la ligne

  • MCA Benelux - Ingénieur Test - Electronicien

    Bruxelles 2006 - 2008

  • ASTEEL Ile de France - Ingénieur Test - Electronicien

    2005 - 2006

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