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Virbac
- Responsable Audit AQ Groupe
Carros
2012 - maintenant
- Analyses de risques tiers et fournisseurs
- Définition des plans d'audits, réalisation et suivi (principes actifs, façonniers)
- Mise en place des contrats qualité fournisseurs, clients et filiales
- Gestion des événements qualité
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MEDESIS Pharma
- Responsable Affaires Réglementaires & CMC Outsourcing
2009 - 2012
- Sélection, mise en place des contrats techniques et qualité, audit et suivi des sous-traitants du périmètre CMC (matières premières, façonniers, conditionnement);
- Rédaction des IMPD, dépôt et suivi de l’instruction des dossiers cliniques;
- Définition de la stratégie réglementaire et d’enregistrement des projets en développement;
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CRID Pharma
- Responsable d’Affaires Réglementaires
2008 - 2009
- Audit des données pharmaceutiques, rédaction des modules qualité, dépôt et suivi de l’instruction des dossiers d’enregistrement (IMPD, IND, AMM);
- Réalisation des audits internes et de CMOs pour le compte de clients de la société;
- Gestion des projets de développement formes sèches et liquides (stériles) : mise en place des plans de développement, coordination des services, et supervision de la réalisation des projets auprès des clients;
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HRA Pharma
- Chargé Qualité et Conformité Reglementaire
2005 - 2007
- Sélection, audit et suivi des prestataires du périmètre (principes actifs, façonniers, conditionnement, distribution)
- Gestion de la qualité des produits commerciaux et en développement à l’interface avec les prestataires et les différents départements impliqués (médical, logistique et marketing)
- Gestion des réclamations, mise en place et suivi des indicateurs qualité
- Participation à l’élaboration du système qualité (Politique / Documentation) dans le cadre de l’activité d’exploitant pharmaceutique et en vue de l'accréditation ISO 9001 V2000
- Coordination des activités de développement pharmaceutique et analytiques auprès des sous-traitants du périmètre
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Sandoz
- Stagiaire Développement Analytique
Levallois-Perret
2003 - 2003
- Coordination des activités de développement et qualité avec les affaires réglementaires en vue de la préparation du dossier pharmaceutique
- Mise en place d’un logiciel de validation
- Réalisation du module qualité des dossiers pharmaceutiques
- Etude de Drug Master Files en vue de la sélection de fournisseurs
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Ipsen
- Assistant Qualité
Boulogne-Billancourt
2003 - 2004
- Encadrement et formation du personnel au système qualité selon les référentiels Européens et US
- Gestion de l’impact qualité des modifications relatives aux activités des laboratoires et mise en place des plans d’action
- Mise en place du système documentaire qualité du périmètre
- Gestion des intervenants dans le cadre des vérifications périodiques
- Gestion des projets de validation d’équipements et zones de production
- Coordination des activités métrologiques selon les référentiels NF / ISO et gestion des prestataires
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Aventis
- Stagiaire
Paris
2002 - 2002
- Analyses physiques en routine
