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Fürstenberger ALINE

Quimper

En résumé

Après une formation initiale de technicienne biochimiste, j’ai construit un parcours évolutif jusqu’à l’obtention de mon diplôme d’ingénieur CNAM en Biochimie industrielle.
Avec une spécialisation Life Sciences acquise en 20 ans de carrière (analyses médicales, industrie agro alimentaire, pharmaceutique) avec le même fil conducteur, la qualité, ce qui m'a permis d'apporter mon expérince au développement d'un logiciel de management de la qualite destiné aux laboratoires d'analyses médicales.
Désormais j'apporte mon expérience à diverses entreprises (France -Afrique) pour les accompagner dans leurs démarches d'optimisation des systèmes de management autant que dans leurs démarches de certification.

Mes compétences :
Industrie pharmaceutique
ISO 15189
Microbiologie
Qualité
Travail en équipe
Management
Audit interne
ISO 26000
ISO 27001
ISO 50001
ISO 22000 et HACCP
Analyse de risques
Transmission de savoirs specifiques (formations)
Ecouter
Dialoguer
Démontrer
Animer
Conseiller
Rédaction de manuels utilisateur
Rédaction de procédures de management
Redaction de protocoles de bonnes pratiques opérat
Systèmes de management
Biochimie / Biotechnologies
QSE - ISO 9001 - ISO 14001 - OHSAS 18001
Méthodes de résolution de problèmes
Audit de certification de service

Entreprises

  • France Certification - Consultant QSE

    Quimper 2017 - maintenant Accompagnement d'entreprises dans la mise en place et l'optimisation de systèmes de management, Qualité, Sécurité, Environnement et normes spécifiques. Mes périmètres d'actions ISO 9001, ISO 27001et HDS, ISO13485, ISO 22000.
    Formations internes.
    Audits internes, audits de certification de service.
    Formateur au Conservatoire National des Arts et Métiers en QSE (Licence Professionnelle en production alimentaire et DEUST métiers de bouche).
  • Aline FÜRSTENBERGER - Consultant Indépendant

    2016 - maintenant Accompagnement d'entreprises dans la mise en place et l'optimisation de systèmes de management, Qualité, Sécurité, Environnement et normes spécifiques.
    Accompagnement de laboratoires d'analyses médicales basés en Afrique Francophone à la mise en place et l'optimisation de leur système de management selon la norme ISO 15189.
    Formations internes.
    Audits internes, audits de certification de service.
    Formateur au Conservatoire National des Arts et Métiers en QSE (Licence Professionnelle en production alimentaire et DEUST métiers de bouche).
  • Laboratoire Prima - Consultant

    2015 - maintenant Consultant - Laboratoire Prima, Yaoundé (Cameroun).
    Mission de mise en place d’un Système de Management Unifié dans l’optique d’une triple certification (9001, 14001 et 18001) et à terme de l’obtention de l’accréditation 15189.
    -Diagnostic initial et identification des points de progrès dans les bonnes pratiques.
    -Cartographie des processus et mise en place d’une base documentaire associées.
    -Mise en place des fiches de Non conformités et suivi des actions qualité associées.
    -Indentification des améliorations du système d’information et contrôles des développements associés.
    - Formation d’une équipe qualité
    - Sensibilisation du personnel à la démarche qualité et audit interne.
  • Laboratoire PRIMA (Yaoundé Cameroun) - Consultant QSE

    2015 - 2015 Accompagnement à la réalisation et à la mise en place d'un SMU selon les normes ISO 15189, 9001, 14001 et OHSAS 18001
  • Agfa Healthcare - Product Manager

    Artigues près Bordeaux 2011 - 2014 BU Laboratory Informatic's System (LIS) Editeur du logiciel Hexalis®.
    Hexalis® logiciel dédié aux laboratoires d’analyses médicales privés et publics.
    Développement et déploiement d’un logiciel de management de la qualité, Hexalis® Qualité, pour aider les laboratoires à organiser et informatiser leur système interne de qualité en vu de l’accréditation :
    -Réunions de conception avec les développeurs.
    -Rédaction des manuels utilisateurs pour chaque nouveau module, manuels de mise à jour.
    -Formation des services, techniciens conseils et commerciaux sur les nouvelles fonctionnalités. Rédaction d'études de besoin, spécifications, création et alimentation de plan de tests (qualification), suivi des correctifs, rédaction de manuels utilisateurs, bêta tests, relation client.
  • Conservatoire Nationale des Arts et Métiers - Elève Ingénieur stagiaire en enzymologie

    2007 - 2008 Stage d'ingénieur CNAM de 9 mois(Fongecif)au sein de la chaire de Biochonimie Industrielle et agro-alimentaire.
    Travail effectué sur les inhibiteurs de la lipoxygénase dans les céréales.
  • EXESS TRANSPORT - GUADELOUPE - Assistante gestion clients

    2002 - 2004 -Prise de commande
    -Edition de facture
    -Suivi de facturation
    Aide au développement d’une société de transport créée par mon conjoint en particulier sur l’aspect comptabilité
  • Divers Laboratoires d'analyses médicales - Technicienne de laboratoire

    1999 - 2011 Technicienne de laboratoire en analyses médicales Laboratoires : CMETE-Paris, N’GUYEN-Vélizy, SELAFABIOCP-Paris, BOURGOIN-Sainte-Rose (Guadeloupe).
    -Analyses microbiologiques (bactériologique, mycologique et parasitologique).
    -Rédaction et mise en place des procédures.
    -Polyvalence : Hématologie, chimie, immuno-sérologie, hémostase, virologie.
    Formation de techniciens sur les automates, les paillasses et l’organisation du laboratoire dans le cadre de son développement.
    Référent qualité : Mise en place du SMQ, avec
    ISO 9001 et GBEA en support puis l’ISO 15189 et les recommandations COFRAC.
  • JANSSEN - CILAG à Val-de-Reuil - Technicienne de laboratoire en qualité microbiologie

    1998 - 1998 Bactériologie - Service Microbiologie et fluides critiques
    Techniques d'analyses de l'environnement de la production (eaux, air, surfaces)
    Techniques de contrôle de qualité sur médicaments et cosmétiques, produits bruts et produits finis
  • SANOFI DIAGNOSTICS PASTEUR à Marnes-la-Coquette - Technicienne de laboratoire en R&D

    1997 - 1998 Recherche et Développement pour l'industrie du réactif
    Virologie - Service des maladies infectieuses
    Technique EIA pour mise au point d'un test de confirmation HIV1 et 2 sur bandelette
  • Hôpital A.MIGNOT à Versailles - Technicienne de laboratoire

    1996 - 1997 Service de Microbiologie
    Bactériologie, Immunologie, culture cellulaire et biologie moléculaire
    Validation de l’utilisation de l’AXSYM de Abbott et mise au point d’une technique de dépistage de la Coqueluche par PCR pour une application en routine
  • SERBIO à Gennevilliers - Technicienne de laboratoire en R&D

    1995 - 1996 Recherche et développement pour l'industrie du réactif
    Bactériologie
    Mise au point d’un test rapide d’identification de Staphylococcus aureus
    méticilline R ou S

Formations

Réseau

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