Gabriel GUEUGNON

En résumé

Entreprises

• BIOTECH ORTHO | a Wright company - Chef de Projet Senior - R&D

  2014 - maintenant

• EUROS SAS - Chef de Projet R&D - Expert Evidences Cliniques

  2012 - 2014 Conception et développement de la nouvelle gamme de produits: Pied et Cheville p
  Développement de solutions d'instrumentation jetable
  Rédaction des procédures, instructions de travail et documents pour l'évaluation clinique des produits
  Rédaction de rapports d'évaluation cliniques de produits sur le genou (PTG, PUC), la hanche (cotyles, tiges fémorales), l'épaule (anatomique et inversée), le rachis (système postérieur de stabilisation, cages cervicales et lombaires, plaques antérieures cervicales) et les extrémités (vis de pied, broches, agrafes)
  Coordination et validation de rapports d'évaluation cliniques
  Participation à la mise à jour de la procédure qualité de conception

• EUROS SAS - Chef de Projet - Evidences Cliniques

  2012 - 2012 Réalisation de rapports d'évidences cliniques pour plusieurs produits (6) de classe IIb et III dans les domaines du genou, de la hanche, du rachis et de l'épaule selon les exigences du MEDDEV 2.7.1 Rev 3 et de la directive MDD 93/42/EEC

• B&G Consulting - Consultant - Medical Device Design

  2012 - 2012 Expert externe auprès d'une société française leader dans les dispositifs médicaux implantables:
  - identification et analyse des données d'entrée pour la conception d'un nouveau modèle de prothèse totale de genou
  - revue de la concurrence et de la littérature scientifique; analyse critique
  - analyse des solutions techniques et développement de prototypes
  - intervention sur site du client auprès de son équipe R&D

• Wright Medical Technology EMEA - Responsable Développement Produits Genou

  2008 - 2011 Gestion de Projets en conception de prothèses articulaires de genou (prothèses totales, prothèses unicompartimentaires et prothèse fémoro-patellaire)
  Définition du cahier des charges
  Etude et design des solutions, modélisation 3D et mise en plan
  Animation des réunions d'avancement projet
  Animation transversale d'équipes projets pluridisciplinaires
  Suivi des prototypes (prototypage rapide et classique)
  Rédaction des protocoles de vérification, validation et de test des produits
  Elaboration du dossier technique du produit
  Rédaction de la documentation de support au marketing, aux affaires réglementaires et à l'assurance qualité
  Sèlection et suivi des sous-traitant
  Suivi du transfert à la production et validation de la première série de validation
  Suivi des premières poses en essai de pré-marché
  Suivi des produits au cours de leur cycle de vie (expertise plaintes clients, actions correctives et préventives, évaluation clinique)
  Interlocuteur privilégié lors des audits qualité des organismes notifiés
  Rationalisation de produits
  Pérénisation de produits
  Conception de produits sur-mesure
  Ennvironnement CE et FDA

• Wright Medical Europe - Chef de Projets

  2004 - 2008 Gestion de projets en conception de prothèses articulaires:
  - tiges fémorales de hanche
  - prothèses totales et fémoro-patellaires de genou
  - prothèse totale inversée d'épaule
  - vis d'ostéosynthèse de pied
  
  Elaboration du dossier technique de marquage CE et/ou agrémentation FDA
  
  Suivi des prototypes
  
  Transfert à la production
  
  Analyse des Risques
  
  Rédaction des protocoles de test des produits
  
  Modélisation 3D et mise en plan

• Fournitures Hospitalières Industrie - Responsable du Bureau d'Etudes

  2003 - 2004 Encadrement administratif et technique d'une équipe de conception de dispositifs médicaux implantables
  6 subalternes - 3 ingénieurs et 3 techniciens de B.E.
  Prothèse articulaires (hanche, genou, disque intervertébrale)
  Systèmes d'ostéosynthèse (vis, clou centro-medullaire)
  Ligamentoplastie (vis d'interférence biorésorbable et métallique, tendinoplastie)
  
  Environnment CE et FDA
  
  Gestions de projets spécifiques (produits sur mesures, produits en expérimentation clinique sous loi Huriet)
  Planification de l'activité du service
  Animation des réunions de conceptions en interne et avec les clients
  
  Interlocuteur priviligiè lors des audits qualité internes et externes
  
  Expertise auprès de la production et du service des méthodes
  
  Expertises pour plaintes clients

• Dedienne Santé - Ingénieur Recherche et Développement

  2000 - 2003 En charge du développement et amélioration de la gamme de prothèses de genou de la société.
  
  Modélisation 3D et mise en plan
  Création du dossier technique
  
  Environnement CE
  
  Etudes in vitro et fluroscopique de la cinématique d'une prothèse de genou. Publications et communications autour de ces études

Formations

• Centre Etudes Supérieures Industrielles

  Montpellier 2001 - 2001 Gestion de projets

• Ecole Nationale Supérieure Des Arts Et Métiers (Paris)

  Paris 1998 - 1999 Biomécanique
  
  DEA

• Ecole Nationale Supérieure Des Ingénieurs Des Etudes Et Techniques D'Armement

  Brest 1995 - 1998 Ingénieur en Conception de Systèmes Mécaniques

Réseau

• Anne-Laure TESSERON

• Atlan PATRICK

• Aude TRICOT-CENSIER

• Benoit LEBEAU

• Georges GUENNOC MOREL

• Jean-François RULLIER

• Marina LEROY

• Pierre D'AUBIGNY

• Yann AIRAUDO