Gaëlle ROLFE

En résumé

Entreprises

• Laboratoires DOLISOS - Technicienne Production / Assurance Qualité

  maintenant Stage professionnel dans le cadre de ma formation au "Titre de Technicien en Pharmacie Industrielle" (T.T.P.I.)
  * Découverte de l'homéopathie.
  * Préparation des commandes.
  * Travail à flux tendu, préparations magistrales effectuées à mesure des demandes.
  * Travail en Z.A.C de classe C et sous flux laminaire.
  * Archivage des documents qualités, bulletins d'analyse fournisseurs, documents d'entretien des postes de travail..
  * Réalisation de l'auto-inspection de la Z.A.C.
  * Mise en place d'actions correctives suite à l'auto-inspection.
  * Rédaction du compte rendu de l'auto-inspection.
  * Calibration des diluteurs et des distributeurs de granules / globules.
  * Réalisation de dilutions homéopathiques et renseignements du logiciel SAP.
  * Inventaire du magasin (MP, AC)
  * Réalisation du mémoire "Auto-inspection d'une Z.A.C homéopathique"
  * Présentation du mémoire et soutenance portant sur les actions correctives dérivants de l'auto-inspection.

• Field Boxmore Emballage Santé - Assistante Assurance Qualité

  maintenant Imprimerie dédiée à l'industrie pharmaceutique : fabrication d'étuis et de notices.
  * Revue des dossiers de lots et contrôle des échantillons au vu des BAT.
  * Libération des lots en accord avec les BAT et les cahiers des charges clients .
  * Edition des bulletins d'analyses clients.
  * Interface entre la production et l'assurance qualité dans les cas de non conformités (recherche et analyse de causes, mise en place d'actions correctives..)

• FRANCOS - Technicienne Assurance Qualité

  maintenant Sous traitant de la marque SYSLEY.
  
  * Contrôle de la conformité de la ligne (AC, SF, documents, mentions, réglages..) avant démarrage de production.
  * Contrôle en cours de production (documents, tests sur SF : poids, étanchéité, scellage, mentions..)
  * Interface entre la production et l'assurance qualité en cas de non conformités (recherche et analyse des causes, mise en place d'actions correctives..)
  * Prélèvements statistiques de PF pour contrôle final (selon les normes qualité en vigueur)
  * Gestion du rapport de prélèvements statistiques.
  * Revue des dossiers de lots et édition de bulletin d'analyse pour libération.
  * Libération des lots.
  * Sensibilisation du personnel aux règles BPF.

• Laboratoires Chemineau - Opératrice de production

  2016 - 2017

• Gemalto - Agent de production

  Meudon 2016 - 2016

• Congé parental - Congé parental

  2010 - 2013

• PFIZER PGM Service Injectables, Amboise - Opératrice mirage manuel

  2009 - 2009 * Mirage à 100 % d'un produit injectable destiné au marché Chinois.
  * Identification des rejets (fibre: taille / couleur, non fibre, verre, platique, divers)

• Laboratoires INNOTHERA - "Gestionnaire de flux" (Assistante qualité process)

  2007 - 2009 * Revue des dossiers de lots et sensibilisation des opérateurs.
  * Assistanat du chef d'équipe fabrication (qualité des documents).
  * Elaboration de module de formation et de validation "Formation au remplissage des dossiers de lots et aspect réglementaire des documents".
  * Dispense de la formation aux nouveaux arrivants.
  * Interface entre les divers services connexes à la production dans le but d'optimiser le temps de traitement des dossiers de lots (=> libération des lots)
  * Participation à la mise en place du projet "MES" (dossiers de lots informatisés.)

Formations

• Groupe IMT

  Tours 2004 - 2005 Titre de Technicien en Pharmacie Industrielle

Réseau

• Anne-Laure ROYER

• Dodji BIGNY

• Dominique ORTIZ

• Eric VALERY

• Jérôme LELAURE

• Mister COCKTAIL

• Philippe GROS

• Sabrina JOUBERT

• Stephane VITET