Mes compétences :
Management
Logistique
Gestion de projet
Amélioration continue
Entreprises
Becton Dickinson
- Supply Chain Quality Assurance
Le Pont de Claix2006 - 2014Depuis Sept 08 Assurance Qualité Supply Chain - EUR
# Supply Chain AQ – Gestion et investigations des réclamations clients selon la méthode Pathwise®. # Audits de suivi et formations des 02 Centres de Distributions # Audits de gestion des transporteurs. # Rédaction/Approbation de protocoles de recontrôle. # Initiation/Suivi de litiges Inter-Co. # Workshop d’Amélioration Continue Inter-Co.# Création de la Défauthèque produits. # Mise en place d’analyses statistique et de tendances (temps de réponse et réclamation clients). # Audits internes.
Sept 06 – Sept 08
# Coordinateur CAPA sur site suite à réclamations et audits clients # En charge de l’harmonisation World Wide du suivi des CAPA et de leur efficacité. # Suivi et publication des indicateurs
(Becton Dickinson – Le Pont de Claix (38))
2004-06 (22 septembre au 31 août) Agent de maîtrise Production interface Qualité
# Agent de maîtrise en Assurance Qualité - normes FDA (participation directe à un audit FDA sans 483) # Audits fournisseurs (solvants et produits chimiques) et gestion des réclamations initiées # Libération/Refus des matières premières sur ERP # Constitution/Evaluation/Revue des dossiers de lots d’API pour libération. # Formation du personnel de production # Rédaction de procédures # Support pour la gestion quotidienne de la qualité en Production (Fabrication / Pilote / Magasin) # Suivi des anomalies en temps réel In Process # Aide au suivi : Déviations, Change Control, CAPA à l’ensemble des services # Participation au Comité Qualité.
(ORSYMONDE) – Mitry-Mory (77))
2003-04 (17 février au 30 juillet) Responsable adjoint de Production zone stérile
# Interface AQ / Production en zone Stérile # Audits et Veille fournisseurs de matières premières (lyophilisation de produits injectables # Audits internes # Mise à jour et création de procédures # Mise en place et formation d’opérateurs en zone stérile)
# Qualification de classes : A, B, C (comptage particulaire, intégrité des filtres, prélèvement de surface, validation du système de flux…)
# Interface AQ / Production en zone Formes Sèches (mélange, granulation, compression)
(Laboratoires LEURQUIN-MEDIOLANUM ) - Neuilly Plaisance (93))
2002-03 (11 novembre au 31 janvier) Qualité Système
# Mise en place (suite à une inspection de l’AFSSAPS) et rédaction d’un plan de formation aux opérateurs sur ligne de conditionnement Formes Sèches # Gap assesment des actions en réponse aux remarque de l’AFSSAPS
(Laboratoires Roche)-Fontenay sous Bois (94))
2002 (10 juin au 18 octobre) Qualification/Validation - Stage de fin d’études
# Validation / Qualification Opérationnelle et de Performance effectives d’une ligne Research # Contact directs avec fournisseurs des composants machine # Audits internes # Rédaction du protocole de validation/qualification # Formation du personnel # Suivi et amélioration du rendement de production # Management de compétences des opérateurs.
(Laboratoires Prodène-Klint) -Alby sur Chéran (74))
2001 (18 septembre au 30 novembre) Responsable adjoint de Production gélule
# Responsable adjoint de production Gélules assurant la conformité de la fabrication # Audit de fournisseurs (phytothérapie) # Mise en place du suivi matières et la mise en conformité des procédures de fabrication et des lieux (B.P.F.) # Suivi et amélioration du rendement de production
(Laboratoires RICHELET-DIETACARON ) – Neuilly sur Marne (94))
2001 (03 janvier au 22 juillet) Technicien Zone Stérile
# Production en zone stérile pour lyophilisation de produits injectables # Suivi des non conformités matières premières.
(Laboratoires LEURQUIN-MEDIOLANUM ) - Neuilly Plaisance (93))
2000 (07 août au 31 octobre) Technicien Unité Pilote - Stage de fin d’études
# Stage au sein d’une Unité Pilote et Lots Cliniques # Contacts fournisseurs d’étalonnages # Rédaction et mise en place et suivi de procédures du parc équipements # Gestion du temps dans les process galéniques.
