Eli Lilly
- Pharmacien Assurance Qualite
neuilly sur seine
2012 - 2013
• Adaptation des procédures Corporate aux procédures locales,
• Gestion des réclamations, externalisations des réclamations, participation à la rédaction du cahier des charges, formations du prestataire, contrôle et suivi du prestataire, mise en place d'indicateurs de performance, indicateurs pour l’activité des réclamations, améliorations continues, pilotages du prestataire,
• Gestion des contrefaçons et revue du processus,
• Mise en conformité du cahier des charges Alloga (dépositaire) avec les BPD/GDP en vigueur et les exigences du groupe,
• Gestion des conditions de transport, participation à la mise en place de processus transports, revue du processus de rappel de lot et mise en place du mode opératoire DP-Rappel de lot,
• Gestion des déviations, gestion des pertes/vols/disparitions de médicaments, gestion des excursions de température,
• Support qualité dans le projet d’une implémentation d’une GED et d'une base d’archivage électronique (Documentum),
• Analyse de risque sur les partenaires et prestataires, mise en place d’un plan de gestion de risque,
• Participation à la préparation à une inspection ANSM pour le site fabricant,
• Préparation et participation à une inspection ANSM pour le site exploitant.