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Grégoire ZIN

LYON

En résumé

Fort de ma double compétence en Management de la Qualité et en science dans les domaines de la chimie et la biochimie, j'interviens essentiellement dans le secteur de l'Industrie Pharmaceutique sur des projets d'Assurance Qualité et de Validation de Systèmes d’Information, que ce soient en environnement industriel, en R&D ou en Infrastructure informatique.

J'ai également une expertise des systèmes de Gestion Electronique de Documents, ainsi que des systèmes informatisés liés aux Affaires Réglementaires (formats CTD /eCTD / NeeS).

Compétences :
■ Management de la Qualité / Assurance Qualité
■ Validation des Systèmes Informatisés (Production, Recherche & Développement, Affaires Réglementaires, Infrastructure Informatique)
■ Administration de Systèmes de Gestion Electronique de Documents
■ Gestion des dossiers de soumissions réglementaires (CTD - eCTD - NeeS)
■ Formation (animation, conception)
■ Gestion de Projets / Gestion d’équipe

Mes compétences :
Gestion de projet
Gestion de la formation
Assurance qualité
Recette fonctionnelle
GED
Gestion de la qualité
Affaires réglementaires

Entreprises

  • CVO-EUROPE - Consultant en Validation, Qualité et Affaire Réglementaires

    LYON 2009 - maintenant Missions d‘Assistance à Maîtrise d’Ouvrage, de Projets au forfait et de Formation pour le compte de diverses sociétés du secteur Pharmaceutique (Sanofi, AbbVie, Merck, Ipsen, Servier) :

    ■ Support Qualité dans projet de Qualification et de Migration de 3 nouveaux Data Centers régionaux

    ■ Administration de Service de Gestion Electronique Documentaire (GED Documentum Webtop v6.5/ v6 D2 v4)

    ■ Chef de Projet Utilisateur / Expert Validation pour des Projets de Migration de systèmes de Gestion Electronique Documentaire (Documentum Webtop v6.5 et Lotus Note vers Documentum v6 / D2 v4)

    ■ Qualification/Validation de système de Gestion Electronique de Documents (IntraQual DOC v8.4) et de systèmes de gestion de dossiers réglementaires (eCTDManager 3.2, eCTDXPress)

    ■ Qualification et migration de l’ERP SAP (modules MM, PP, PM, QM, LE, PS, FI, CO)

    ■ Gestion/Approbation des Changements, Actions Correctives, Actions Préventives impactant des Systèmes Informatisés (Production, Recherche & Développement, Infrastructure Informatique)

    ■ Formateur aux principes généraux de soumissions réglementaires aux formats CTD / eCTD / NeeS

  • Sanofi-Aventis - Coordinateur Conformité Réglementaire Industrielle (stage)

    Paris 2007 - 2008 -Mise en place du eCTD et des nouveaux outils de gestion documentaire et règlementaire au sein des Affaires Industrielles
    -Conception et mise en place d’un outil de Retour d’Expérience appliqué aux soumissions des Dossiers Réglementaires aux Agences de Médicament

  • Sanofi-Aventis - Assistant Responsable Documentation Qualité

    Paris 2006 - 2006 -Intégration des procédures opératoires internationales du groupe en harmonisation avec les -procédures locales et les Bonnes Pratiques de Fabrication
    -Elaboration, gestion et mise en application des documents Qualité au sein du département

  • CNRS/CEA - Ingénieur Chimiste (stage)

    2005 - 2005 Mise au point de méthodes d'analyses et étude par Spectrométrie de masse MALDI-TOF de complexes non-covalents ADN - polycations (peptides basiques, polycations synthétiques)

  • ARVALIS - Institut du Végétal - Ingénieur Chimiste (stage)

    2004 - 2004 -Veille (bibliographie, étude de marché, contacts avec les fournisseurs) et évaluation de kits -immuno-enzymatiques ELISA pour le dosage du Déoxynivalénol (DON) sur céréales
    -Développement et rédaction du dossier de validation de la méthode GC-MS correspondante

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