Imene DHOUIBI RABHI

En résumé

Entreprises

• Maxter Catheters - Ingénieur Qualité

  Marseille 2019 - maintenant

• Getinge Group, Intervascular - Ingénieur qualité

  2017 - 2018 • Préparation des réunions mensuelles et des supports des réunions qualité et la gestion des non conformités.
  • Participer au suivi du plan qualité en collaboration avec sa hiérarchie et les différents acteurs
  • Réaliser des actions qualité du plan qualité Participer au maintien de la conformité à l’ISO13485
  • Mettre en œuvre et coordonner le management des risques selon l’ISO14971
  • Proposer des améliorations, mise en place d’actions correctives/préventives dans le cadre d’investigation
  • Gestion de projet qualité
  • Connaissance Réglementation nationale et/ou internationale
  • Veille réglementaire, analyse d’impact
  • Gestion et traitement des non-conformités produits et matières premières
  • Audit interne
  • Créations et mise à jour des procédures qualité
  • Gestion des Change Control
  • Gestion des déviations, des anomalies et non conformités système
  

• INTERVASCULAR GETINGE GROUP - Ingénieur

  2016 - 2016

• Getinge Group - Ingénieur validation

  Göteborg 2016 - 2016 o Concevoir les scénarios de qualifications (IQ/OQ/PQ) puis rédiger les protocoles et rapports de qualifications
  o Suivre la réalisation des validations de procédés sur le terrain, constituer et vérifier la partie DHR des validations de procédés,
  o Coordonner les différents intervenants dans les autres services ou externes et assurer un strict respect des délais
  o Proposer des améliorations, actions correctives/préventives dans le cadre d’investigations
  

• CVO EUROPE pour Sanofi - Responsable validation systèmes informatisés

  2013 - 2014  Assister, coordonner l’équipe de validation dans la rédaction et l’exécution des tests de qualification opérationnelle, l’organisation de campagne de test et le suivi et la gestion de changements.
   Participer à la réalisation de la documentation et plus particulièrement la documentation de validation du projet ou maintenance.
   Participer et s’assurer de la réalisation des activités de validation.
   Assister les acteurs du projet pour la mise en œuvre de la méthodologie projet.
   Réaliser ou mise à jour, faire valider, diffuser et s’assurer de la mise en œuvre des modes opératoires accompagnant ces applications (mode opératoire de gestion des modifications, de gestion des accès …)
   Agir en tant que support premier niveau de l’outil de gestion documentaire en place dans l’entité IS (support utilisateur, communication vers les utilisateurs et vers le support niveau 2, organisation de formations utilisateurs)
   Réaliser les formations de l'application GED (Documentum)

• CVO EUROPE pour Servier (IRIS) - Validation d'un système de Gestion d'études cliniques

  2012 - 2013 Assistance à la validation d’un système de gestion d’études cliniques et assistance à la migration des données.
  
  Chargée de validation :
  
   Rédaction de protocoles et fiches de tests QO
   Rédaction de rapport de QO
   Rédaction Plan de Migration des Données
   Rédaction et exécution de fiches de tests QO de la reprise des Données (validation du programme de reprise + vérification manuelle des données reprises)
   Rédaction de rapport de migration de données
   Rédaction de protocole et fiches de tests de QP
   Rédaction de rapport de QP
   Rédaction de rapport de Qualification
   Rédaction de rapport de validation système

• SANOFI - Ingénieur

  Paris 2012 - 2014 Ingénieur Validation à CVO-Europe : Deux missions en prestation de service à

• CVO EUROPE pour La holding "PCSA" - Assistance à la validation de SAP

  2012 - 2012 Chargée de validation ;
   Prise en compte du projet,
   Analyse de la documentation disponible,
   Rédaction des procédures de gestion des changements,
   Rédaction de fiches de tests QO

• Sanofi - Ingénieur

  Paris 2011 - 2012 Ingénieur apprentie à SANOFI Maisons-Alfort « département assurance qualité système »

• Sanofi - Chargée de validation

  Paris 2011 - 2012 - Chargée de validation de différents SI de laboratoire et de production.
  - Chargée de revue périodique
  - Chargée de qualification d'équipement de production et de laboratoire
  

• Société européenne de produits réfractaires (groupe saint Gobain) - Stagière

  2011 - 2011 Aux cours de ces dix semaines de stage, j’ai étudié le dosage de l’Uranium et du Thorium présents en faible concentration dans le sable de zircon.
  La première partie de ce travail a été consacrée à la mise en œuvre d’un programme quantitatif permettant de doser l’U et le Th présents dans le sable de zircon. Cette matière première, utilisée dans la fabrication des produits réfractaires, est principalement composée de silice (SiO2) et de zircone(ZrO2). Il m’a donc fallu établir une série d’étalons représentant toute la gamme de concentration de chaque élément, puis valider l’application à l’aide de test de reproductibilité et de répétabilité. La valeur mesurée a été comparée à une valeur de référence d’un produit certifié appelé BCS 388.
  Dans la seconde partie, j’ai effectué une comparaison entre les résultats du dosage de ces éléments obtenus avec la spectrométrie à fluorescence X (Fluo X) et (la spectrométrie de plasma à couplage inductif (ICP).

Formations

• Faculté De Pharmacie De Châtenay-Malabry (Villebon Sur Yvette)

  Villebon Sur Yvette 2011 - 2011

• Faculté De Pharmacie De Châtenay-Malabry (Paris)

  Paris 2011 - 2012 Master 2
  
  qualité et contrôle qualité des produits de santé (en apprentissage) à la

• Université Paul Cézanne Marseille

  Marseille 2010 - 2011 Master 1

• Université De Provence

  Marseille 2007 - 2010

Réseau

• Ahmed BENDOUMA

• Cheikh Mbacké TINE

• Gaël COUDRAINS

• Marwen RABHI

• Rosalie NHOUY

• Saint-Cyr MAZANGUE MBOYA

• Sarah DARTHENUCQ

• Sylvie CHANTELOT

• Valérie SILIDJIAN

• Vincent RENET