Le Pont de Claix
• Organiser et planifier la gestion des ressources humaines et matérielles pour réaliser les analyses/validations microbiologiques conformément aux cGMP (matière première, produits semi-fini, produit finis, validation de méthodes sur test de stérilité, biocharge, endotoxine…)
• Veiller au respect et à l’application des directives, procédures et des réglementations normatives (USP/PE/ISO).
• Préparation et soumission du budget de fonctionnement des laboratoires (dépenses et investissements).
• Participation aux audits clients et réglementaires.
• Mise en place d’indicateur qualité.
• Suivi des déviations, CAPA, CC, OOS/OOT
• Rédaction des protocoles et des rapports de validations (français/Anglais).
• Gestion du parc instrumental contrôle qualité (qualification, étalonnage, certification, maintenance).
• Revue de dossier de lot, d’analyse.
• Formation auditeur interne.
Pas de formation renseignée
