Mes compétences :
BMS
HVAC
Qualification
Validation
Validation SI
Système d'information
Entreprises
Lyonnaise des Eaux
- Stagiaire
CoubervoiemaintenantAnalyses et contrôle des eaux usées.
• Optimisation du système de retraitement de la station de Verneuil.
• Suivis d’analyses des stations de la région.
Rieter Automotive
- Stagiaire
maintenantCréation de méthodes d'essai de contrôle d'expansion libre de mousses polyuréthane.
• dosage Karl Fischer, viscosimètrie, pH métrique, manométrie.
• Rédaction du dossier de validation et suivi des fiches données sécurité.
• Contrôle de mesures et respect du cahier des charges au service mesure physique.
CVO-EUROPE
- Consultant Validation SI
LYON2011 - maintenantDepuis Avril 2015
Client : SANOFI
Site : Lyon Gerland
Mission : Validation Expert SAP
Expert validation sur l'application ATHENA (Core model SAP déployé sur tous les sites monde Sanofi)
2011 - Avril 2015
Client : Les laboratoires SERVIER
Site : Suresnes
Mission : Consultant Validation Système de Pharmacovigilance - Référent Validation SI
Validation de système PV ARGUS, outil de reporting PV Business Object (PBRER - PSUR), interface Clintrial
Qualisté
- Ingénieur Qualification Validation
2010 - 2011Rexam healthcare La Verpillière / Spécialiste en production de dispositif médical.
Chargé de validation sur le projet Novelia (dispositif médical d’injection oculaire).
Validation des processus d’injection.
Validation des lignes d’assemblage, presses, robots et convoyeurs.
Rédaction des protocoles, des rapports et suivi des essais.
Suivi des modifications et revalidation sur les autres équipements de production des produits Rexam.
Galderma Sophia Antipolis / Site R&D Industrie Dermatologique.
Qualification sur site du Building Management System (BMS) qui traite les informations des données environnementales et du système de traitement de l’air (HVAC).
Rédaction des protocoles et des rapports de SAT, QI et QO.
Réalisation des essais.
Suivi de projet et gestion des non-conformités.
Stérilisation en place et autoclaves.
Rédaction des protocoles de validation (QI, QO et QP).
Réalisation des essais.
Formation et encadrement d’un technicien métrologique.
Validation d’équipement (Enceintes, étuves, cabine de conditionnement…).
Rédaction des protocoles de validation (QI, QO et QP).
Réalisation des essais.
Formation et encadrement d’un technicien métrologique.
HVAC, Salle Blanche.
Rédaction des protocoles de validation (QO et PQ).
Réalisation des essais.
Formation et encadrement d’un technicien métrologique.
Sanofi Aventis
- Assistant Qualification Système Informatisés
Paris2009 - 2010CDD de 4 mois
Mise en conformité des systèmes informatisés
Qualification d'installation, opérationnelle et de performance.
Mise en conformité suivant 21CFR Part 11 (Gestion des accès, gestion des données)
Formations des administrateurs
Mise en production d'un système de suivie de chambre de stabilité et d'étuve de microbiologe
Sanofi Aventis
- Stagiaire
Paris2009 - 2009Mise en conformité des systèmes informatisés du laboratoire de contrôle selon les normes en vigueur (BPF, 21CFR Part 11).
Qualification des systèmes informatisés du laboratoire de contrôle
Rédaction des protocoles et rapports de qualification (QI, QO, QP)