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Guillaume VIZQUEL

Lyon

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En résumé

Pharmacien Industriel : domaine AQO-Production



Mes compétences :
Gestion de projet
Management d'équipes
Pharmacien
Compliance
Formation
Management opérationnel
Management de la qualité
Assurance qualité

Entreprises

  • Sanofi Pasteur - Coordinateur production

    Lyon 2015 - 2015 Traitement des anomalies à la production de la MSFP Vacccins :
    - Investigation roots cause
    - Analyse d'impact qualité sur les lots, l'environnement
    - Mise en place CAPA et suivi des CAPA
    Analyse de tendance sur le suivi environnemental
    Rapport d'investigation sur le comptage particulaire
    Revue des seuils des seuils d'alerte et d'actions sur le comptage particulaire

  • OXO Pharma - Consultant

    2013 - 2014 # Evaluation de risque produits mis sur le marché : analyse de donnés/ tendances :
    - réglementaires : compliance / AMM/CTD
    - Analytiques: chimie et microbiologique: Compliance ICH / méthode de validation
    - Production: PF/IPC/Déviations/CAPA/plaintes/Change control
    - Qualification/validation d'équipements et process

    # Mise en place d'outil compliance Projet Transparence
    - Réalisation des tests sur l'outils
    - Réalisation des supports de formation et formation à l'outil

    # Définition et revue de processus cibles :
    - Process RH: Formation
    - Process Production : OOS / Déviation
    - Analyse d'impact

  • Laboratoire Aguettant - Pharmacien AQ opérationnelle

    Lyon 2011 - 2012 o Définition des cartographies Process (Ampoules bouteilles, Seringues, flacons, poches de perfusion et irrigation, stylos injecteurs)
    - Identifications d’axes d’améliorations

    o Etablissement des paramètres critiques et évaluation de la criticité.
    - Groupes de travail initié avec Production, DI, maintenance, et AQ.
    - Rédaction des nouvelles trames de dossier et des documents spécifiques aux produits des lignes de fabrication

    o Réorganisation du système documentaire autour de la maitrise des process.
    o Formation et accompagnement du personnel
    o Emission d’améliorations continues : équipements, organisation.
    Homogénéisation des formats des mentions variables

  • Innothéra - Chef d'équipe en production

    Arcueil 2010 - 2011 Encadrement d'une équipe opérateurs dans le cadre d'une production en 3x8 pour des formes sèches et liquides. (Fabrication & Conditionnement)

    - Respect des règles de sécurité et BPF
    - Cohérence, organisation et assurance de la production
    - Respect des délais en production

  • IPIB - Thèsard

    2008 - 2009 Thèse d'exercice en pharmacie industrielle réalisée à l?Institut pharmaceutique industriel de Bordeaux (IPIB) : Développement d?une association de PA sous formes sèches dans la lutte de plusieurs maladies parasitaires : THA, paludisme et leishmaniose.

    o Etudes d'interactions entre Artésunate et Diminazène.
    o Travaux sur formes sèches : comprimés et granulés.
    o Intégration à un projet multidisciplinaire et international : société TROPMED GmbH.

  • Sanofi-Aventis - Stagiaire en production

    Paris 2007 - 2007 Stage industriel au sein de l'unité Platine de l'entreprise Sanofi-Aventis à Ambarès dans le domaine de la production / assurance qualité :

    o Essai d'amélioration « process » : gain possible de 5 lots de production par an.
    o Création et gestion procédurière, avec mise en place de l'évolution du système de gestion documentaire.
    o Révision du système d'habilitation à travers le management d'une équipe de production (10 personnes).

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