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Guy STEIBLEN

Paris

En résumé

Guy Steiblen, 42 ans, docteur en pharmacie avec une expertise en toxicologie (chimie et phytosanitaire) ainsi que dans le domaine préclinique. Je suis membre de la Société Française de Toxicologie (SFT) et de la Société Française de Toxicologie Génétique (SFTG).

Mes domaines d'expertises:

- proposer des stratégies dans le cadre du programme REACh (évaluation du risque pour les produits chimiques), de la réglementation CLP, FDS.

- proposer des stratégies dans le cadre de programmes précliniques pour des molécules de types "small molecules" ou "biopharmaceuticals, monoclonal antibody" notamment dans le cadre du "First In Human".

- diriger des projets expérimentaux in vivo et/ou in vitro afin d'évaluer la toxicité d'une molécule


Mes compétences en Agrochimie et Biocides:

- Bonnes connaissances de l'évaluation du risque Consommateur, Opérateur, "Bystander" et résidant.

- Connaissances des dossiers produits et matières actives.


Ma valeur ajoutée, c'est ma polyvalence et pouvoir ainsi travailler en toxicologie dans les domaines de la chimie, du médicament et du phytosanitaire.

Mes compétences :
Chimie
Docteur en pharmacie
EMEA
FDA
Génétique
ICH
Manager
Microsoft Project
Pharmacie
Pharmacien
Phytosanitaire
Préclinique
REACH
Toxicologie

Entreprises

  • Solvay - Toxicologue Réglementaire

    Paris 2012 - maintenant • Mes principales missions sont:
    * Appropriation des réglementations concernées (principalement Européennes) et aider l’entreprise à les déployer,

    * Coordonner la réalisation des volets techniques traitant de la composition des substances, leur analyse, leur effet sur la santé humaine,

    * Réaliser les sections traitant des problématiques santé humaine - de la collecte des données (revue bibliographique, monitoring d'études) à l'évaluation des risques (santé - travailleurs, consommateurs), en passant par l'évaluation de l'exposition.


    • Mes domaines de compétences sont principalement :
    * REACH (1907/2006) : Dossiers techniques et CSA/CSR, incluant la constitution des dossiers IUCLID 5, la définition de stratégies de test, le développement des scénarios d'exposition et l'utilisation des modèles d'évaluation de l'exposition et des risques),

    * Biocide (BPR 528/2012) : Constitution des sections santé pour l'inclusion de substances actives à l'annexe I, discussion avec les autorités compétentes des états évaluateurs,

    * Classification de substances et préparations/mélanges suivant le règlement CLP (1272/2008) et GHS pour l'Europe.

    Ce travail s'effectue avec l'aide de consultants et d'assistants en interaction directe avec les équipes business (UK) et les partenaires extérieurs (concurrents dans le cadre de consortiums ou groupes de secteurs, CRO pour la réalisation des études et des dossiers, autorités nationales et européennes).

  • Ricerca / MDS PharmaServices - Project Manager et Directeur d'Etudes Senior préclinique et REACh

    2007 - 2012 Project Manager: Proposer des strategies précliniques pour caracteriser le profil toxicologique de molécules pharmaceutiques (ICH, FDA, EMA) ou chimiques (OCDE)

    Direction d'Etudes en toxicologie générale

    Responsable de la veille réglementaire

  • Bayer - Directeur d'Etudes et Responsable de laboratoire

    Lyon 1997 - 2006 Directeur d'Etudes en Toxicologie générale et Directeur d'Etudes en Toxicologie génétique pour faire l'evaluation du risque de produits phytosanitaires dans le cadre des textes réglementaires (OCDE, EPA, EEC, MAFF)

    Etudes BPL ou non-BPL

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