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Guylène FIRAGUAY

MARSEILLE

En résumé

Aujourd'hui, après la réussite de mon projet personnel, je suis disponible et prête pour un nouveau challenge professionnel.

J’ai évolué dans le domaine des sciences de la vie et de la santé, dans 2 secteurs d’activité :
-privé (industrie de réactifs de diagnostic HalioDX, Immunotech, labo analyses médicales Biotop Développement)
-public (INSERM, E.F.S, CNRS).

J’ai travaillé sur 3 types de poste :
-technicienne (labo, CQ) :2 ans
-ingénieur d’études (R&D) : 4 ans
-responsable laboratoire en contrôle qualité : 14 ans

Dans un environnement QHSE et une démarche d’amélioration continue, j’ai développé et acquis une double compétence :
- > en management de la Qualité selon des référentiels et guides tels que la Norme ISO9001, ISO13485, ISO15189, ICH des BPC.
- > en techniques d’analyses mesures biologiques: analyse cellulaire, moléculaire, biochimique, microbiologique, réalisation des essais, lecture des échantillons, analyse, saisie sur tableur Excel, interprétation, validation des résultats, participation à l’optimisation et ajustement technique.

Aujourd'hui, je cible un poste d'Ingénieur de Développement Analytique ou d ’Animatrice Qualité dans le domaine de l’Industrie Agroalimentaire, Santé Humaine, Animale, Pharmaceutique ou Cosmétique.

Un tel parcours, avec des compétences transférables, est-il compatible avec votre culture d’entreprise ? Si oui, sachez que j’exercerai mes fonctions dans une démarche d'amélioration continue afin de valoriser les savoir-faire, les savoir-être et de développer la satisfaction de nos clients.

Mes compétences :
Management de la qualité Iso9001
BPL
Gestion des non conformités
Métrologie
Technique d'analyse et mesure biologique (cytométr
Excel tableau croisé dynamique
Outils bureautiques
Biostatistiques

Entreprises

  • Haliodx - Technicienne de laboratoire

    2016 - 2016 Travailler dans un environnement QSHE. Réaliser le contrôle qualité de réactifs de diagnostic (qPCR). Saisie informatique des données, analyse, interprétation et validation des résultats. Gérer les consommables et la métrologie des appareils. Participer à l ’amélioration continue du laboratoire. Développement de bases de données pour la gestion de l'échantillothèque et des résultats hors spécification.
  • Biotop Développement - Technicienne de laboratoire

    Marseille 2015 - 2015 Travailler selon les BPL. Affectation au plateau technique de microbiologie pour la réalisation des tests d'analyse médicale ECBU. Saisie des données, analyse, interprétation et validation des résultats. Métrologie, utilisation d'automates pour l'ensemencement microbiologique des échantillons urinaires.
  • Ciml - Ingénieur d'études

    Marseille 2013 - 2014 Sur un poste contractuel CNRS

    Contribution à l’évaluation du rôle fonctionnel des rafts lipidiques et à la validation de l’association spécifique de protéines dans la signalisation du lymphocyte T en développant une technique de marquage en cytométrie de flux du cholestérol de la membrane plasmatique.
    -Mise en place d’une démarche qualité du laboratoire.
    -Rédaction d’une procédure de gestion du laboratoire.
    -Création d’un classeur électronique relatif aux activités de service du laboratoire.
    -Gestion des consommables externes/internes nécessaires aux activités du laboratoire.
    -Gestion d’une lignée de souris hétérozygote et des cellules utilisées dans le laboratoire destinées aux expérimentations des différents membres de l’équipe.
  • Etablissement Français De Sang - Technicienne de laboratoire

    2012 - 2012 Selon les B.P.L, réalisation des typages HLA des donneurs/receveurs d'organes et de moelle osseuse en technique PCR SSP.
  • Institut Paoli-calmettes - Technicienne de recherche clinique

    Marseille 2011 - 2012 Mise en place d’une méthode de gestion documentaire & logistique pour le suivi des patients dans les protocoles clos aux inclusions.
  • Inserm - Ingénieur d'études

    PARIS 13 2006 - 2009 Centre de Recherche en Cancérologie de Marseille (Inserm U 891)

    Dans le cadre d’un projet de recherche financé par l’INCa, mon étude portait sur la mise en évidence, en cytométrie de flux, d’une dérégulation de la voie de signalisation PI3-k chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë.

    Conception, développement et validation d’une méthode d’analyse en cytométrie de flux pour la mise en évidence d’une dérégulation de la voie de signalisation PI3-kinase dans les blastes de patients atteints de leucémie.
    Développement d’un test FluoroSpot pour détecter et énumérer au Flash Cytometer les cellules sécrétrices de cytokines.

    Co-encadrement de stagiaires en Master M1 et M2.

    Publication Firaguay G., Nunès J.A., Analysis of signaling events by dynamic phosphoflow cytometry. Sci. Signal. 2, pl3 (2009).
    Méthodologie sélectionnée pour être présentée aux journées thématiques de AFC (association Française de Cytométrie) à St Malo 25-26 nov 2009.

  • Beckmancoulter - Responsable de laboratoire du Contrôle Qualité des anticorps

    Villepinte 1989 - 2003 Garante de la satisfaction client, de la qualité des produits fabriqués.

    Mise en conformité des activités du laboratoire avec la norme ISO 9001.
    Démarche d’amélioration continue, travail en mode "Plan, Do, Check, Act", 5M.
    Audits internes & externes.
    Gestion documentaire des activités du laboratoire. Rédaction, création et mise à jour des procédures, d’instructions, de dossiers CQ électroniques.
    Mise en place informatique du suivi et pilotage des indicateurs d'activité.
    Garante du bon fonctionnement d'un parc de 5 cytomètres en flux.
    Gestion du stock du consommable et de l’échantillotèque.

    Animation d'une équipe de 5 collaborateurs.
    Planification, régulation et contrôle de l'activité du laboratoire en fonction des ressources matérielles et humaines avec un logiciel type ERP.
    Validation et libération des nouveaux lots produits.
    Gestion et traitement des résultats hors spécification, des réclamations clients avec le SAV et l’Assurance Qualité.

    Conseil, accompagnement, formation des clients, des nouveaux commerciaux sur les technologies et les réactifs développés par l’entreprise.
    Encadrement, formation de stagiaires de 1ère ou 2ème année de BTS biotechnologie.

    Réalisation et validation en collaboration avec la R&D et la Production de procédés nouveaux liés au contrôle des nouveaux produits destinés à la cytométrie.

Formations

  • Université Aix Marseille 2 Mediterranée

    Marseille 2010 - 2011 D.I.U Assistante de Recherche Clinique/Technicienne Recherche Clinique
  • Université Aix Marseille II

    Marseille 2004 - 2005 Master Pro Biologie eucaryotes

    Unités d'enseignement

    Formation technique:
    -Biochimie des antigènes et des anticorps
    -Production de réactifs
    -Biologie moléculaire et immunologie

    Formation générale:
    -Anglais
    -notions juridiques et techniques
    -informatique et statistiques appliquées à la biologie
    -la vie en entreprise

    Stage en entreprise 6 mois

    Débouchés :
    -Secteur privé : R&D, production, responsable de contrôle qualité, de
  • SUFA Université De La Méditerranée

    Marseille 2003 - 2004 Bilan de compétence
    VAE

Réseau

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