Suresnes
Case Data Manager - Drug Safety
Gestionnaire de Données - Pharmacovigilance
8 années d'expérience
- maison-mère, filiale
- multiples aires thérapeutiques
- médicaments innovants/génériques
- suivi et traitement de cas dans le cadre d'essais cliniques internationaux ou avec centres en France (collaboration directe avec ARCs et Investigateurs), dont queries, réconciliations de données
- réception, suivi et traitement de notifications spontanées (patients, médecins, autorités de santé...)
- extraction des données médicales pertinentes à partir de comptes-rendus d'hospitalisation (en anglais)
- rédaction du résumé de l’observation en anglais
- codage (dictionnaire MedDRa)
- soumission des cas aux autorités compétentes
- conception et mise en œuvre de procédures, formation à celles-ci
- participation à une inspection de la maison-mère (en anglais)
- bases de données: Argus, Clintrace ou propriétaires
Compétences
* Anglais
- bon niveau (utilisation quotidienne dans le cadre de mon activité professionnelle)
- très bon niveau en anglais médical
* Connaissances médicales
- pathologies
- examens
- traitements
* Formations dispensées
- face-face
- téléconférences en anglais (40 filiales, 5 continents)
- en amphithéâtre (+ de 100 personnes)
- Formation initiale de biologiste de laboratoire (thérapie génique, diagnostic prénatal, psychopharmacologie sur animaux)
- Formation complémentaire en Pharmacovigilance (For Drug Consulting)
Spécialisations :rigueur, polyvalence, adaptabilité
Mes compétences :
Pharmacovigilance
Drug safety
