- Acquisition de connaissances sur les bases théoriques réglementaires
- Les documents réglementaires relatifs à la pharmacovigilance ( RCP, CRF, CCDS, PSUR, DSUR, PGR, Protocoles,Brochure Investigateur …
- Réglementations française, Européenne et internationale ( BPPV, ICH,Vol 9A…).
- Acquisition d’une pratique quotidienne de la vie d’une structure de pharmacovigilanc