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Hanane AIT AYAD

LYON

En résumé

Mes compétences :
Qualité
Management
Industrie pharmaceutique
Bonnes Pratiques de Fabrication
Gestion de projet
Assurance qualité
Amélioration continue
Production

Entreprises

  • PEROUSE MEDICAL - Responsable Assurance Qualité Site

    2015 - 2015
  • LAB-SERVICE - Responsable Assurance Qualité

    2007 - 2015 Réalisation des audits internes, des audits clients et des audits de certification (Afssaps, FDA, ISO),
    Gestion des OOS, des déviations internes et externes, des chang control,
    Réalisation de la Revue Annuelle Produit,
    Réalisation de formations internes auprès du personnel en place et des nouveaux arrivants,
    Préparation et réalisation des réunions qualité,
    Gestion des réclamations clients,
    Contrôle et libération des dossiers de lot,
    Suivi du Plan D’amélioration Continu,
    Vérification du respect des référentiels ICHQ7, BPF et ISO 9001 :
    Gestion des protocoles et rapports de validations analytiques et validation de process ,
    Réalisation et suivi de la qualification des équipements de contrôle,
    Gestion documentaire du Laboratoire de Contrôle,
    Contrôle périodique du Laboratoire avec mise en place de plan d’actions.
    ...........................................................................
    Realisation of inspection audits (FDA, French authorities)
    Handling of the OOS, internal and external deviations and chang control
    Knowledge of the referential GMP et ISO 9001 : 2008
    Control of the respect of the referential GMP et ISO 9001 : 2008
    Preparation and realisation of internal meetings
    Realisation of internal and customers audits
    Handling of the customers complaints
    Realisation of the Annual Product Review
    Control and releasing of the batch records
    Following of the actions plan
    Following and analyse of the Quality Indicators
    Redaction and following of the Customer Quality Agreement
    Redaction and following of the Suppliers Quality Agreement
    Updating of the Quality documentation
    Handling of protocols and reports of the analytic method and process validation
    Handling and following of the laboratory control apparatus qualification
    Updating of the Laboratory documentation
    Periodic controls of the Quality Control Laboratory and setting up of action plan
    Control of the respect of the GMP on the Quality Control Laboratory
  • Lab-Service - Responsable Assurance Qualité Laboratoire

    2005 - 2007
  • Lab-Service - Assistante Qualité

    2003 - 2005

Formations

Réseau

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