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Helene AUVINET

Paris

En résumé

Mon expérience en quelques mots:
- Sanofi-Aventis dans le service de développement et technologies industrielles: CDI (expérience: 4 ans environ)
- Responsable qualification et validation: définition des stratégies de validation pour process/méthodes/équipements/ + management transverse
- Chef de projet pour transferts industriels de médicaments: différentes formes galéniques/ différents dosages/ différents équipements

Ma formation: pharmacien industriel et diplômée par la faculté de pharmacie de Nantes.
Spécialisée par le master 2 de la faculté de pharmacie de Chatenay-Malabry (pharmacotechnie et biopharmacie) en: formulation, développement, process, technologies, caractérisation physique et production de médicaments et cosmétiques.


Mes compétences :
Process
Galénique
Développement
Recherche et développement
Pharmacien
Innovation
Industrie pharmaceutique

Entreprises

  • Sanofi - Responsable du service de développement et technologies industrielles - Portfolio manager-

    Paris 2015 - maintenant Compétence: Management d'un service dédié aux nouveaux produits, aux nouveaux équipements et à la fiabilisation/ maîtrise des procédés existants.
     Qualification et validation des process du sites
     Développement et transfert de nouveaux produits
     Gestion de projets du site et multi-sites
     Amélioration continue

    Résultats :
     Adapter/Designer des équipements en fonction des procédés critiques.
     Participer à l'amélioration de performance d'atelier pour augmenter la productivité
     Sécurisation de procédés par la validation de nouveaux fournisseurs de matières premières présents à plus de 80% dans les produits.
     Développement d’un nouveau procédé de compactage pour maîtriser la production de combos.
  • Sanofi - Responsable qualification et validation

    Paris 2014 - 2015 Compétences :
     Qualification & validation: définition des stratégies de validation et rédaction des supports documentaires selon les normes en vigueurs (HSE, réglementaire, qualité)
     Amélioration des procédés de produits commercialisés et support technique pour la production: optimisation de la productivité ou renforcement de la robustesse du procédé
     Management de projets
     Management transversal et travail en réseau: interface équipes, multi-sites et en centrale

    Résultats :
     Travail sur les équipements de production pour optimiser les capacités de granulation (+14%) et le gain de temps dans les étapes de production du produit majeur du site
     Sécurisation de procédés par la validation de nouveaux fournisseurs de matières premières présents à plus de 80% dans les produits.
     Identification des paramètres critiques par des plans d’expérience sur des produits faibles dosages pour fiabiliser le procédé
     Développement d’un nouveau procédé de compactage pour maîtriser la production de combos.
  • Sanofi - CHEF DE PROJET: transfert industriel de médicaments et installation granulateur/sécheur industriel

    Paris 2011 - 2014 Compétences :
     Chef de projet pour le lancement de nouveaux produits: Planification, transfert, management transverse (analytique, réglementaire, qualité et process), pour une livraison à la production d’un procédé clé en main (formations opérateurs, DDL, MO, IT..)
     Gestion de projet sur l’installation de nouveaux équipements: FAT, SAT, QI, QO, QP avec l’objectif de performer l’industrialisation des procédés.
     Scale-up de nouveaux produits des unités de développement vers les équipements industriels ou transfert de produit entre différents équipements

    Résultats :
     Mise en place d’un nouvel atelier de granulation et transposition de 5 procédés existants (procédé clé en main).
     Définition des procédés dans leurs globalités (création des recettes, granulation, mélange à sec), avec adaptation aux contraintes environnementales (industrialisation)
     Connaissances techniques sur de nombreux équipements (presses à comprimer, lit d’air, high-shear, compactage...)
     Connaissance réglementaire et qualité lié aux procédés
  • Sanofi - Stagiaire: Développement industriel et innovation, projet de microgranules et mini-comprimés

    Paris 2011 - 2011 Sujet: "Développement de médicaments pédiatriques: microgranules et mini-comprimés"

    - Formulation et fabrication de microgranules et mini-comprimés à l'échelle laboratoire et pilote GMP.
    (Presse, lit d'air, calibreur...)
    - Caractérisations physiques: analyse d'images, granulométrie laser, extensiométrie
    - Veille technologique sur des procédés continus (ProCell, MicroPx) et enrobage: cahiers des charges, déplacements à l'étranger
    - Initiation à la gestion de projets et travail en réseau: interface avec sites et équipes pluridisciplinaires, réalisation de présentations, protocoles et rapports
    - Recherches bibliographiques et règlementaires sur les médicaments pédiatriques.
  • Ethypharm - Stagiaire en unité de projet

    SaintCloud 2010 - 2010 Sujet: "lutte contre le mésusage par un montage innovant de microgranules"

    - recherches bibliographiques, recherches d'excipients, formulation

    - viscosimètre, turbines, L.A.F.

    compétences générales: travail en groupe, autonomie, optimisation de la formulation
    aboutissement: dépot de brevet
  • Faculté de pharmacie de Chatenay-Malabry - Master 2: pharmacotechnie et biopharmacie

    2010 - 2011 Le parcours "Pharmacotechnie et Biopharmacie" a pour vocation de former des spécialistes dans la conseption, la caractérisation, la formulation et le développement des formes galéniques dans les secteurs pharmaceutiques, cosmétiques ainsi que les produits issus des biotechnologies:

    - Organisation du travail:
    plans d'expériences; recherches documentaires..

    - Approche physico-chimique et caractérisation de l'innovation galénique:
    Forme liquide (F. Agnely et V. Rosilio); Formes solides (P. Tchoreloff)

    - Conception de systèmes galéniques innovants:
    Systèmes moléculaires: molécules cages, immunotoxines, anticorps monoclonaux..
    Systèmes non moléculaires: systèmes auto-organisés, micro et nano-systèmes
    Innovation en pharmacotechnie pour les produits issus de biotechnologie: acides nucléiques, protéines et peptides, vaccins..

    - Technologie et procédés:
    Procédés, transfert d'échelle, processus de libération paramétrique.
  • Inserm - Stagiaire

    PARIS 13 2009 - 2009 Sujet: "Formulation de biomatériaux de comblements osseux innovants contenant un principe actif":

    -formulation et étude de stabilité

    -analyse: DRX, CLHP

    Compétences générales: autonomie sur un projet, caractérisation physico-chimique, optimisation de la fomulation

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