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Mustapha MOUTIA

  • Merck
  • Ingénieur pharmaceutique

Meyzieu

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En résumé

Rigoureux, mobile, autonome, je recherche une nouvelle opportunité me permettant d'utiliser mes compétences actuelles et d'en développer de nouvelles en diversifiant mes activités.

Mes compétences :
- Coordination de la partie qualification entre to
Open Office
Microsoft Word
Microsoft Windows
Microsoft PowerPoint
Microsoft Excel
HPLC
Autoclaves

Entreprises

  • Merck - Ingénieur pharmaceutique

    Production | Meyzieu (69330) 2021 - maintenant Support AQ
    Support prod
    Qualif Valid
    Gestion des NC
    Revue documentaire

  • Ipsen Pharma Biotech - Ingénieur qualification validation

    Production | Toulon (83000) 2020 - 2021 Sérialisation
    Qualif valid
    Expert qualif valid
    - Management de l’équipe projet pour la réalisation des activités de qualification (protocoles, fiches de prélèvements, tests, rapports)
    - Vérification du statut métrologique et des certificats d’étalonnage pour chaque appareil défini comme étant critique
    - Rédaction de protocoles : SAT / FAT / QI / QO, Coordination - Exécution des essais
    - Gestion des non conformités / Rédaction des rapports de qualification
    - Qualification des utilités : Boucle d’eau purifiée, Air comprimé, Boucle d’eau chaude, nécessaires à la préparation de la solution de pelliculage
    - Qualification des installations pour le traitement d’air (HVAC) pour les zones de production
    - Réalisation des tests de contrôle des paramètres environnementaux dans les zones propres
    - Gestion des non conformités / rédaction des rapports de qualification

  • GSK Consumer Healthcare SA - Ingénieur qualité

    Production | Laval (53000) 2016 - 2017 Gestion de la qualif valid
    Rédaction pdv QI QO QP SAT FAT
    exécution des tests
    Gestion des non conformités

  • UPSA - Ingénieur qualification validation

    Rueil Malmaison 2015 - 2015 Mise en place de la stratégie de qualification d’équipements et de métrologie en collaboration avec l’équipe projet
    - Management de l’équipe projet pour la réalisation des activités de qualification (protocoles, fiches de prélèvements, tests, rapports)
    - Vérification du statut métrologique et des certificats d’étalonnage pour chaque appareil défini comme étant critique
    - Rédaction de protocoles : SAT / FAT / QI / QO, Coordination - Exécution des essais
    - Gestion des non conformités / Rédaction des rapports de qualification
    - Qualification des utilités : Boucle d’eau purifiée, Air comprimé, Boucle d’eau chaude, nécessaires à la préparation de la solution de pelliculage
    - Qualification des installations pour le traitement d’air (HVAC) pour les zones de production
    - Réalisation des tests de contrôle des paramètres environnementaux dans les zones propres
    - Gestion des non conformités / rédaction des rapports de qualification

  • Sanofi Maison Alfort - Ingénieur qualif valid

    Paris 2015 - 2016 - Management de l’équipe projet pour la réalisation des activités de qualification (protocoles, fiches de prélèvements, tests, rapports)
    - Vérification du statut métrologique et des certificats d’étalonnage pour chaque appareil défini comme étant critique
    - Rédaction de protocoles : SAT / FAT / QI / QO, Coordination - Exécution des essais
    - Gestion des non conformités / Rédaction des rapports de qualification
    - Qualification des utilités : Boucle d’eau purifiée, Air comprimé, Boucle d’eau chaude, nécessaires à la préparation de la solution de pelliculage
    - Qualification des installations pour le traitement d’air (HVAC) pour les zones de production
    - Réalisation des tests de contrôle des paramètres environnementaux dans les zones propres
    - Gestion des non conformités / rédaction des rapports de qualification

  • Laboratoires Urgo - Ingénieur de développement

    Production | Dijon (21000) 2014 - 2015 responsable de l'activité qualification validation
    - Management de l’équipe projet pour la réalisation des activités de qualification (protocoles, fiches de prélèvements, tests, rapports)
    - Vérification du statut métrologique et des certificats d’étalonnage pour chaque appareil défini comme étant critique
    - Rédaction de protocoles : SAT / FAT / QI / QO, Coordination - Exécution des essais
    - Gestion des non conformités / Rédaction des rapports de qualification
    - Qualification des utilités : Boucle d’eau purifiée, Air comprimé, Boucle d’eau chaude, nécessaires à la préparation de la solution de pelliculage
    - Qualification des installations pour le traitement d’air (HVAC) pour les zones de production
    - Réalisation des tests de contrôle des paramètres environnementaux dans les zones propres
    - Gestion des non conformités / rédaction des rapports de qualification

  • EFS - Chargé de la validation de méthodes de séparation de produit sanguins

    2009 - 2013 (CDI) : Chargé de la validation de méthodes de séparation de produit sanguins labiles au service de production de l'EFS pays de la Loire à
    * Validation analytique d'une méthode de séparation de produit sanguins labiles
    * Management de l'équipe validation et réalisation des activités de validation (protocoles, tests, rapports)
    * Mise en place de la stratégie de validation en collaboration avec l'équipe validation
    * Rédaction de protocoles, rapports (QI/QO/QP) et procédures
    * Réalisation des analyses en bactériologie, hématologie, biochimie, et en immunologie
    * Réalisation des analyses biologiques sur les CGR, plasmas, et mélanges de plaquettes
    * Rédaction des rapports d'analyses et de contrôle qualité, mise à jour des documents qualité, création/modification de procédures, vérification d'instructions et validation de feuilles de résultats ;

  • Terumo - Chargé de projets

    Tokyo 2009 - 2009 (CDD) : Chargé de projets : Développement et Validation des méthodes analytiques et qualification d'équipement pour l'entreprise Américaine Caridian BCT and Terumo BCT
    * Management de l'équipe qualité et réalisation des activités de validation (protocoles, tests, rapports) ;
    * Chargé de projet : Validation des méthodes analytiques (ATREUS 3C, HPLC, Spectrophotométrie...) ;
    * Management de l'équipe qualité et réalisation des activités de validation (protocoles, tests, rapports)
    * Mise en place de la stratégie de validation en collaboration avec l'équipe validation
    * Réalisation des analyses biologiques sur les CGR, plasmas, et mélanges de plaquettes
    * Organisation, coordination et supervision du projet (production de lots de poches pilotes, contrôle qualité quotidien de la fabrication)
    * Réalisation des échantillonnages, suivi des paramètres durant la fabrication de notre produit (volume contenu en plaquettes, volume plaquettaire, contenu en leucocytes résiduels, pH, Taux de LDH...)
    * Validation de la méthode de fabrication, rédaction des rapports d'analyses et des résultats
    * Planification des contrôles et des analyses à effectuer après chaque poche de sang fabriqué
    * Réalisation des contrôles à réception des échantillons (cellules souches, plasmas et plaquettes) ;

  • BeckmanCoulter - Ingénieur Développement

    Villepinte 2008 - 2008 (Stage) : Ingénieur Développement - Validation de méthode Qualification d'équipement (Entreprise Beckman Coulter)
    * Mise au point et validation d'une méthode immuno-hématologique permettant la détection de l'apoptose des Cellules souches CD34+ par Cytométrie en flux
    * Rédaction des protocoles et rapports de validation et de qualification
    * Suivi des exigences réglementaires et mise en application des évolutions au processus de validation
    * Planification des analyses et réalisation des essais en utilisant la technique de cytométrie de flux ;

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