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Mustapha MOUTIA

Rueil Malmaison

En résumé

Rigoureux, mobile, autonome, je recherche une nouvelle opportunité me permettant d'utiliser mes compétences actuelles et d'en développer de nouvelles en diversifiant mes activités.

Mes compétences :
- Coordination de la partie qualification entre to
Open Office
Microsoft Word
Microsoft Windows
Microsoft PowerPoint
Microsoft Excel
HPLC
Autoclaves

Entreprises

  • UPSA - Ingénieur qualification validation

    Rueil Malmaison 2015 - 2015 Mise en place de la stratégie de qualification d’équipements et de métrologie en collaboration avec l’équipe projet
    - Management de l’équipe projet pour la réalisation des activités de qualification (protocoles, fiches de prélèvements, tests, rapports)
    - Vérification du statut métrologique et des certificats d’étalonnage pour chaque appareil défini comme étant critique
    - Rédaction de protocoles : SAT / FAT / QI / QO, Coordination - Exécution des essais
    - Gestion des non conformités / Rédaction des rapports de qualification
    - Qualification des utilités : Boucle d’eau purifiée, Air comprimé, Boucle d’eau chaude, nécessaires à la préparation de la solution de pelliculage
    - Qualification des installations pour le traitement d’air (HVAC) pour les zones de production
    - Réalisation des tests de contrôle des paramètres environnementaux dans les zones propres
    - Gestion des non conformités / rédaction des rapports de qualification
  • Sanofi Maison Alfort - Ingénieur qualif valid

    Paris 2015 - 2016
  • EFS - Chargé de la validation de méthodes de séparation de produit sanguins

    2009 - 2013 (CDI) : Chargé de la validation de méthodes de séparation de produit sanguins labiles au service de production de l'EFS pays de la Loire à
    * Validation analytique d'une méthode de séparation de produit sanguins labiles
    * Management de l'équipe validation et réalisation des activités de validation (protocoles, tests, rapports)
    * Mise en place de la stratégie de validation en collaboration avec l'équipe validation
    * Rédaction de protocoles, rapports (QI/QO/QP) et procédures
    * Réalisation des analyses en bactériologie, hématologie, biochimie, et en immunologie
    * Réalisation des analyses biologiques sur les CGR, plasmas, et mélanges de plaquettes
    * Rédaction des rapports d'analyses et de contrôle qualité, mise à jour des documents qualité, création/modification de procédures, vérification d'instructions et validation de feuilles de résultats ;
  • Terumo - Chargé de projets

    Tokyo 2009 - 2009 (CDD) : Chargé de projets : Développement et Validation des méthodes analytiques et qualification d'équipement pour l'entreprise Américaine Caridian BCT and Terumo BCT
    * Management de l'équipe qualité et réalisation des activités de validation (protocoles, tests, rapports) ;
    * Chargé de projet : Validation des méthodes analytiques (ATREUS 3C, HPLC, Spectrophotométrie...) ;
    * Management de l'équipe qualité et réalisation des activités de validation (protocoles, tests, rapports)
    * Mise en place de la stratégie de validation en collaboration avec l'équipe validation
    * Réalisation des analyses biologiques sur les CGR, plasmas, et mélanges de plaquettes
    * Organisation, coordination et supervision du projet (production de lots de poches pilotes, contrôle qualité quotidien de la fabrication)
    * Réalisation des échantillonnages, suivi des paramètres durant la fabrication de notre produit (volume contenu en plaquettes, volume plaquettaire, contenu en leucocytes résiduels, pH, Taux de LDH...)
    * Validation de la méthode de fabrication, rédaction des rapports d'analyses et des résultats
    * Planification des contrôles et des analyses à effectuer après chaque poche de sang fabriqué
    * Réalisation des contrôles à réception des échantillons (cellules souches, plasmas et plaquettes) ;
  • BeckmanCoulter - Ingénieur Développement

    Villepinte 2008 - 2008 (Stage) : Ingénieur Développement - Validation de méthode Qualification d'équipement (Entreprise Beckman Coulter)
    * Mise au point et validation d'une méthode immuno-hématologique permettant la détection de l'apoptose des Cellules souches CD34+ par Cytométrie en flux
    * Rédaction des protocoles et rapports de validation et de qualification
    * Suivi des exigences réglementaires et mise en application des évolutions au processus de validation
    * Planification des analyses et réalisation des essais en utilisant la technique de cytométrie de flux ;

Formations

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