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Hélène CURTI

EVIAN-LES-BAINS

En résumé

Après plus de dix années en laboratoire dans l'industrie pharmaceutique, je suis à la recherche d'un nouveau challenge professionnel : responsable de laboratoire, responsable qualité, ou toute autre proposition qui me permettrait de faire bénéficier votre entreprise de mes compétences et de mon enthousiasme !

Mes compétences :
Qualité
Chimie analytique
Management
Industrie pharmaceutique
Amélioration continue
Bonnes Pratiques de Fabrication
OOS - Déviations - CAPA
Gestions coûts et ressources
Audit
Gestion de la relation client

Entreprises

  • Patheon - Responsable Développement Analytique

    2011 - 2014 Gestion des activités analytiques associés aux transferts / changements de production (transferts, validation, développement) : Interface client, définition des ressources et besoins, respect des coûts et délais.
    Gestion du système qualité et de la documentation du laboratoire.
    Agrément des fournisseurs.
    Key-user lors de la définition et mise en place d’un logiciel LIMS.
    Mise en place de l’externalisation du suivi des équipements du laboratoire.
    Amélioration continue, augmentation de productivité et capacité : Mini-T, 5S, Lean.
    Expertise : Subject Matter Expert lors de la PreApproval Inspection FDA
    Management de l’équipe (1 ingénieur, 10 techniciens)

  • Patheon - Adjoint Responsable Contrôle Qualité & Développement Analytique

    2008 - 2011 Libération analytique des matières premières et produits finis.
    Suivi des analyses de nettoyage en collaboration avec l’équipe QA-Validation.
    Suivi des études de stabilité selon ICH.
    Gestion du parc d’équipements du laboratoire, suivi des investissements.
    Suivi des projets analytiques.
    Management de l’équipe (8 techniciens).

  • Laboratoires SERVIER - Cadre Analytique

    2003 - 2007 Suivi analytique du développement du produit fini (formes sèches, spray, injectables …).
    Mise au point et validation de procédures analytiques pour le produit fini.
    Etudes de stabilité selon ICH des formulations en pré-développement et en phase I et II, attribution des spécifications et péremptions.
    Participation à la rédaction des IMPD.
    Transfert de procédures analytiques vers le laboratoire de contrôle des lots cliniques.
    Suivi du matériel de laboratoire. Gestion de la sous-traitance.
    Management de l’équipe (4 techniciens).

Formations

  • Faculté De Pharmacie - Université Paris-Sud XI (Chatenay Malabry)

    Chatenay Malabry 2003 - 2004 DESS Contrôle et Assurance Qualité des Médicaments

  • Ecole Nationale Supérieure De Chimie De Rennes (ENSCR) (Rennes)

    Rennes 1998 - 2001 Ingénieur Chimiste

Réseau

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