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Anne-Marie MONTALAND

Saint-Germain-en-Laye

En résumé

Coordinateur Support Production en industrie pharmaceutique.
Mon rôle est de réaliser les enquêtes de déviations en production. De part mes expériences antérieures en gestion de projet de transfert de produit , en projet de développement et en management de production , je suis très polyvalente. Je suis une experte pour planifier, organiser et coordonner une activité.

Mes compétences :
Gestion de projet
Validation
Management opérationnel
Redaction protocole et rapport
Qualification
Audit interne
Traduction anglais français
SAP
Microsoft Word
Microsoft PowerPoint
Microsoft Excel

Entreprises

  • Genzyme - Coordinateur Support Production

    Saint-Germain-en-Laye 2015 - maintenant - Réalisation des enquêtes des déviations de productions.
    - Mise en place d'actions correctives et d'amélioration en production
    - Gestion des demandes de modifications
    - Suivi des alarmes
  • Patheon France - Responsable de projets de développement industriel

    Bourgoin-Jallieu 2012 - 2014 Gestion des projets de transfert de nouveaux produits :
    -définition des nouveaux procédés en accord avec les clients
    -définition des besoins en équipements pour les nouveaux produits
    -planification, organisation et suivi des lots d'essai et des lots de validation
    -rédaction des protocoles et rapports d'essais
  • Patheon france - Supervision et chef de projet R et D

    Bourgoin-Jallieu 2010 - 2012 Lancement d’un atelier pour produits hautement actifs en développement pharmaceutique :
    - Définir les besoins en confinement et les valider.
    - Mise en conformité FDA et BPF de la zone et de la documentation et obtention par l’ANSM de fabriquer des produits cytostatiques.

    Encadrer l’équipe de développement
    Gérer les projets des nouveaux produits en développement
    Suivre les audits qualité clients, ANSM et FDA
    Participer à des groupes de travail d’amélioration continue (LEAN Management).
  • Patheon France - Responsable de secteur de fabrication de Formes solides

    Bourgoin-Jallieu 2002 - 2010 Management opérationnel d'une équipe de production de formes solides (granulation, mélange, compression, pelliculage, mise en gélules)
    - Planifier la production et l’affectation les ressources.
    - Garantir la réalisation du programme de production.
    - Evaluer les problèmes techniques et déviations et déterminer la conduite à suivre.
    - Réaliser le rapport d’activité des productions de l’atelier.
    - Mettre à jour et approuver les documents utilisés en production
    - Faire respecter les règles BPF, ISO, FDA et HSE.
    - Définir les objectifs et réaliser les entretiens individuels de performance (6 personnes).
    - Participer au recrutement des opérateurs et techniciens de l’atelier ou d’autres services.
    - Piloter des groupes de travail d’amélioration continue (Kaizen).
    - Key user SAP pour la production.
  • Patheon France - Responsable de secteur de fabriction de Formes Liquides.

    Bourgoin-Jallieu 1995 - 2001 Management opérationnel d'une équipe de production de formes liquides (fabrication de solution, suspension) et de conditionnement liquides.
    - Planifier la production et l’affectation les ressources.
    - Garantir la réalisation du programme de production.
    - Evaluer les problèmes techniques et déviations et déterminer la conduite à suivre.
    - Réaliser le rapport d’activité des productions de l’atelier.
    - Mettre à jour et approuver les documents utilisés en production
    - Faire respecter les règles BPF, ISO, FDA et HSE.
    - Définir les objectifs et réaliser les entretiens individuels de performance (6 personnes).
    - Participer au recrutement des opérateurs et techniciens de l’atelier ou d’autres services.
    - Key user SAP pour la production.

  • Formes Liquides - Chef d'équipe

    1990 - 1995 Approvisionnement de l'atelier en articles pour le fonctionnement des lignes de production , établissement du dossier de lot , déclaration des productions, gestion des dérives de production et organisation du travail des opérateurs.
  • Conditionnement solides et formes Liquides - Opératrice de conditionnemnt

    1989 - 1989 Faire fonctionner les lignes de production, faire les tests de fonctionnement des systèmes de sécurité.
  • FRANCE TELECOM - Opératrice saisie informatique

    1988 - 1989 Mise a jour de la base de données des points de connections pour les lignes téléphoniques

Formations

  • Université Lyon 1 Claude Bernard

    Villeurbanne 2014 - maintenant MASTER 2 Ingénierie pour la santé et le medicament

    Certification en cours par validation des acquis d'expérience.
  • Université Lyon I - Claude Bernard

    Lyon 1984 - 1986 DEUG

    Diplôme universitaire DEUG B Sciences de la nature et de la vie Option biologie cellulaire
  • Lycée L'Oiselet

    Bourgoin Jallieu 1981 - 1982 Baccalaureat

    Baccalaureat Série D Mathématiques et sciences de la nature

Réseau

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