Le Pont de Claix2014 - maintenantENCADREMENT
– Encadrer et animer une équipe : hiérarchie directe.
– Planifier les activités quotidiennes et les tests projets.
– Représenter le laboratoire en tant qu'expert microbiologie au sein des équipes projets.
– Assurer le suivi du planning de prélèvements environnementaux et de stabilité réglementaire des produits,
ASSURANCE QUALITE
– Faire appliquer les procédures qualités et les référentiels BPF/ cGMP.
– Conduire et approuver les investigations qualités.
– Approuver les déviations, CAPA et demandes de changement.
EXPERTISE TECHNIQUE
– Assurer l’expertise technique pour les tests réglementaires des médicaments stériles injectables : biocharge, endotoxine et test de stérilité selon l'USP et la PE.
– Rédiger / Revoir les protocoles et rapports de développement et de validation de méthode,
– Approuver les données brutes : routine, développement et validation.
– Gérer le transfert des méthodes microbiologiques vers le site commercial
Le Pont de Claix2009 - 2014ENCADREMENT
– Encadrement de 2 personnes : hiérarchie transversale,
ASSURANCE QUALITE
– Rédiger / Revoir les protocoles et rapports de transferts.
– Conduire les investigation qualités et évaluer l'impact sur le status de validation de la méthode.
GESTION DE PROJET
– Implémenter l'activité de transfert des méthodes microbiologiques vers le laboratoire de contrôle du site commercial.
– Construire et suivre le planning projet
– Animer les réunions de lancement et de suivi de projet.
– Travailler en équipe pluridisciplinaire et internationale (USA).
Le Pont de Claix2009 - 2010ENCADREMENT
– Planifier les activités quotidiennes et les tests projets.
– Assurer le suivi du planning de prélèvements environnementaux et de stabilité réglementaire des produits,
ASSURANCE QUALITE
– Conduire et approuver les investigations qualités.
– Approuver les déviations, CAPA et demandes de changement.
EXPERTISE TECHNIQUE
– Approuver les données brutes : routine, développement et validation.
Becton Dickinson
- Ingénieur support AQ Laboratoire QC
Le Pont de Claix2008 - 2009ASSURANCE QUALITE
– Mettre en place les BPF/ cGMP.
– Créer / Mettre à jour la documentation opérationnelle.
– Qualifier la Zone à Atmosphère Contrôlée du Laboratoire et son système informatisé de suivi de l'environnement,
Sanofi pasteur
- Stagiare ingénieur ( 7 mois)
Lyon2007 - 2007Stage de fin d'étude au sein d'un des laboratoires de développement analytique.
Mise en place un dosage d'anticorps sérologique en multiplexe et de le corréler avec la
méthode traditionnelle du laboratoire.
Travailler en équipe dans un contexte d'assurance qualité omniprésent.
Réalisation des tests, interprétation des résultats et proposition des axes de mise au point. Rédaction des résultats et des futures procédures qualités associées
Mots clefs : immunologie, Luminex, ELISA, étude de robustesse, étude de corrélation
WCFS (Pays Bas)
- Stagiaire technicien (3 mois)
2006 - 2006Au sein de l'équipe pluridisciplinaire d'un organisme de recherche fondamentale pour l'industrie agro-alimentaire, j'ai participé à l'étude de faisabilité de dévéloppement d'un systéme d'analyse en continue de la salive parotidienne.
