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Sanofi
- Responsable Documentation et Validation SI
Paris
2014 - maintenant
Responsable du projet Data Integrity sur le site.
Responsable Validation SI
- élaboration de la stratégie de validation SI mise en place sur le site et rédaction de la documentation de gestion des SI,
- garant du respect des procédures de revues périodiques SI,
- support en cas de question sur la validation des SI, lors d'inspections sur le site.
Responsable documentation
- documentation support à la production : propriétaire du MES / responsable de la mise à disposition de la documentation de production (granulation, compression, enrobage, condition sec et injectables),
- documentation site : garant du respect des procédures de gestion documentaire sur le site.
Encadrement d'une équipe de 3 techniciens et 2 cadres.
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Sanofi
- Responsable validation - MES (Manufacturing Executing System)
Paris
2010 - 2014
- Equipe de 2 à 3 prestataires
- Périmètre MES (centrale de pesée, dossier des lots électroniques, surveillance d'atmosphère...); applications déployées sur un périmètre France, Europe + Afrique du Nord
- Animation des workshop d'analyses de risques sur les différentes applications MES
- Définition de la stratégie de validation pour ces applications, selon une approche basée sur les risques,
- Assistance pendant les runs de test et Synthèse pour statuer sur la conformité des versions,
- Élaboration des matrices de traçabilité,
- Support aux sites dans le cadre des déploiements (référent méthodologie projet) et des audits,
- Interlocuteur direct en cas d'audit applicatif central sur les systèmes MES,
- Amélioration continu des procédures : animation de groupe de travail sur l'élaboration de la stratégie de test.
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Little Rock, AR, USA
- Congé parental
2008 - 2010
Deux ans passés aux Etats-Unis.
UALR - English as second language - cours suivis à l'université de Little Rock, AR.
Recherche bibliographique sur les maisons écologiques
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Sanofi
- Responsable validation - MES (Manufacturing Executing System)
Paris
2006 - 2008
- Equipe de 2 à 3 prestataires
- Définition de la stratégie de validation pour des applications de type MES (élaboration de dossiers de lots électroniques)
- Assistance pendant les runs et Synthèse pour statuer sur la conformité des versions
- Support aux sites dans le cadre des déploiements (référent méthodologie projet) et des audits
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Sanofi
- Représentant Utilisateur
Paris
2003 - 2006
En tant que Représentant Utilisateur :
- Rédaction des expressions de besoins pour le développement d'une application de type MES pour la constitution de dossier de lot électronique
- Montage des instructions de fabrication
- Formation de l'ensemble des différents niveaux d'utilisateurs d'un site de production
En tant que Responsable Projet Utilisateur adjoint :
- planification du déploiement de l'application sur différents secteurs de fabrication
- support au démarrage de ces ateliers
