Helene DESWART

En résumé

Entreprises

• Famille Mary - Responsable QSE

  Saint André de la Marche 2018 - maintenant en tant que responsable QSE, chez Famille Mary, j'etais en charge de l'assurance qualité (suivi des fournisseurs, gestion des réclamations clients et anomalies) / Contrôle qualité (analyses sur les miels)
  j'ai également pu acquérir des compétences au niveau de la réglementation et de la vérification des étiquetages liés au produit (Règlement INCO)
  j'ai également pu vérifier les allégations sur les compléments alimentaires suvant l'Arrêté plantes)
  J'étais responsable du suivi des certifications Bio AB Cosmebio er de la gestion des audits Ecocert et des inspections DGCCRF/
  Mes autres missions étaient également : la gestion du document unique / la mise à jour et le suivi de l'HACCP au niveau de la zone de production et enfin la veille réglementaire environnementale (eco emballage)

• PILEJE - Coordinatrice qualité

  Paris 2015 - 2016 En tant que coordinatrice qualité chez Pileje, société de distribution de compléments alimentaires et de produits diététiques, j'ai pu mettre en place avec succès le système qualité nécessaire à la commercialisation du premier médicament ainsi que de piloter le projet de lancement du médicament chez le fournisseur (Bonnes pratiques de distribution, et de pharmacovigilance, aspects réglementaires avec achat de l'Autorisation de mise sur le marché et dépôt de variations à l'ANSM, validation des systèmes informatisés ERP et WMS). Par ailleurs j'étais également responsable du planning d'audits externes chez les fournisseurs selon l'ISO 22000 et j'ai pu participer aux audits internes de la société.
  J'ai ainsi pu suivre tous les aspects liés aux industries alimentaires et notamment les exigences de sécurités des aliments (HACCP).

• Bayer HealthCare Pharmaceuticals - RESPONSABLE QUALITE

  Montville 2011 - 2014 Responsable qualité du centre de développement des produits de santé : fabrication de lots de produits cosmétiques, dispositifs médicaux, pharmaceutiques, compléments alimentaires pour essais cliniques selon les BPF pharmaceutiques et cosmétiques
  Formation du personnel aux BPF
  Validation de systèmes informatisés et mise en place avec succès d'un LIMS pour le laboratoire
  Qualification des appareils de fabrication, de conditionnement et d'analyse
  Gestion de la métrologie des appareils
  Controles environnementaux des zones BPF
  libération des dossiers de lots pour essais cliniques
  Gestion des Non conformités, actions préventives, et correctives
  Gestion de la documentation et mise en place d'une gestion documentaire électronique

• Institut dermatologique d'aquitaine - RESPONSABLE QUALITE

  Montoir-de-Bretagne 2005 - 2010 Mise en place des Bonnes Pratiques de Laboratoire au sein d’un laboratoire (culture cellulaire et tests de mutagénicité) et obtention à la suite d’une 1ère inspection AFSSAPS de la conformité « critère A »
  Suivi du système qualité ISO 9001 version 2008
  Suivi des BPL et BPC
  Métrologie, Archivage
  Gestion de la documentation
  Management d’une équipe de 4 à 5 personnes
  Validation de logiciels informatisés , en particulier logiciel lié à un équipement

• Institut dermatologique d'aquitaine - Assistante qualité

  Montoir-de-Bretagne 2004 - 2005 Mise en place de protocoles physico chimiques pour le dosage de conservateurs (Utilisation de la Chromatographie en phase liquide), Etude de stabilité des produits / Accompagnement de la société au renouvellement de la certification ISO 9001 version 2000

Formations

• Ecole Supérieure De Commerce De Bordeaux

  Bordeaux 2004 - 2005 Master en management par la qualité
  
  diplôme obtenu avec un an d'alternance

• Ecole Nationale Superieure De Chimie De Lille (ENSCL)

  Villeneuve D'Ascq 2000 - 2003 Ingenieur chimiste