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Helene DESWART

Saint André de la Marche

Electionseuropéennes 2024

RETROUVEZ GRATUITEMENTLe résultat des européennes à Nantes ainsi que le résultat des européennes en Loire-Atlantique.

En résumé

Avec une expérience de plus de 10 ans dans le domaine de la qualité, des sociétés de service, production, distribution, et de laboratoire, j'ai pu mettre en place différent systèmes qualité dans des industries pharmaceutiques, cosmétiques, et alimentaires tout en respectant les normes telles que les BPF, les BPC, les BPL , les BPD, l'ISO 22000 et l'ISO 9001. J'ai ainsi pu acquérir de nombreuses compétences au niveau technique (validation de systèmes informatisés, audits, gestion documentaire, résolution de problèmes...); Je recherche actuellement un poste en qualité qui me permettrait de mettre en pratique ma capacité d'adaptation, mon sens de l'organisation et ma capacité a communiquer.

Mes compétences :
Affaires réglementaires
Résolution de problémes
Gestion documentaire
Normes qualité
Validation de systèmes informatisés
Audit
Communication
Organisation
Gestion de projet
Formation personnel
Qualification équipements
Métrologie
Analyse de risque, HACCP
Gestion de la sous traitance
Vérification des allégations
Audits BIO ECOCERT
Etiquetage compléments et denrées alimentaires (ré

Entreprises

  • Famille Mary - Responsable QSE

    Saint André de la Marche 2018 - maintenant en tant que responsable QSE, chez Famille Mary, j'etais en charge de l'assurance qualité (suivi des fournisseurs, gestion des réclamations clients et anomalies) / Contrôle qualité (analyses sur les miels)
    j'ai également pu acquérir des compétences au niveau de la réglementation et de la vérification des étiquetages liés au produit (Règlement INCO)
    j'ai également pu vérifier les allégations sur les compléments alimentaires suvant l'Arrêté plantes)
    J'étais responsable du suivi des certifications Bio AB Cosmebio er de la gestion des audits Ecocert et des inspections DGCCRF/
    Mes autres missions étaient également : la gestion du document unique / la mise à jour et le suivi de l'HACCP au niveau de la zone de production et enfin la veille réglementaire environnementale (eco emballage)

  • PILEJE - Coordinatrice qualité

    Paris 2015 - 2016 En tant que coordinatrice qualité chez Pileje, société de distribution de compléments alimentaires et de produits diététiques, j'ai pu mettre en place avec succès le système qualité nécessaire à la commercialisation du premier médicament ainsi que de piloter le projet de lancement du médicament chez le fournisseur (Bonnes pratiques de distribution, et de pharmacovigilance, aspects réglementaires avec achat de l'Autorisation de mise sur le marché et dépôt de variations à l'ANSM, validation des systèmes informatisés ERP et WMS). Par ailleurs j'étais également responsable du planning d'audits externes chez les fournisseurs selon l'ISO 22000 et j'ai pu participer aux audits internes de la société.
    J'ai ainsi pu suivre tous les aspects liés aux industries alimentaires et notamment les exigences de sécurités des aliments (HACCP).

  • Bayer HealthCare Pharmaceuticals - RESPONSABLE QUALITE

    Montville 2011 - 2014 Responsable qualité du centre de développement des produits de santé : fabrication de lots de produits cosmétiques, dispositifs médicaux, pharmaceutiques, compléments alimentaires pour essais cliniques selon les BPF pharmaceutiques et cosmétiques
    Formation du personnel aux BPF
    Validation de systèmes informatisés et mise en place avec succès d'un LIMS pour le laboratoire
    Qualification des appareils de fabrication, de conditionnement et d'analyse
    Gestion de la métrologie des appareils
    Controles environnementaux des zones BPF
    libération des dossiers de lots pour essais cliniques
    Gestion des Non conformités, actions préventives, et correctives
    Gestion de la documentation et mise en place d'une gestion documentaire électronique

  • Institut dermatologique d'aquitaine - RESPONSABLE QUALITE

    Montoir-de-Bretagne 2005 - 2010 Mise en place des Bonnes Pratiques de Laboratoire au sein d’un laboratoire (culture cellulaire et tests de mutagénicité) et obtention à la suite d’une 1ère inspection AFSSAPS de la conformité « critère A »
    Suivi du système qualité ISO 9001 version 2008
    Suivi des BPL et BPC
    Métrologie, Archivage
    Gestion de la documentation
    Management d’une équipe de 4 à 5 personnes
    Validation de logiciels informatisés , en particulier logiciel lié à un équipement

  • Institut dermatologique d'aquitaine - Assistante qualité

    Montoir-de-Bretagne 2004 - 2005 Mise en place de protocoles physico chimiques pour le dosage de conservateurs (Utilisation de la Chromatographie en phase liquide), Etude de stabilité des produits / Accompagnement de la société au renouvellement de la certification ISO 9001 version 2000

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