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Helene GUILLERM

TOULOUSE

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En résumé

Mes compétences :
Affaires réglementaires

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Entreprises

  • Lallemand SAS - Assitante marketing

    2017 - maintenant

  • Lallemand SAS - Assitante Affaires Réglementaires

    2017 - 2017

  • Pierre Fabre - Assistante d'études cliniques

    Castres 2013 - 2016 - Préparation des dossiers de soumissions au Comité d’Ethique et aux
    Autorités Compétentes / Mise à jour des documents de l’étude

    - Suivi d’étude : suivi du recrutement des patients / suivi des dispensations de traitements thérapeutiques Gestion des demandes d’accès des utilisateurs à l’eCRF/IWRS (iMedidata)

    - Mise à jour du Trial Master File : 5 pays et 72 centres

  • BMS UPSA - Technicienne réglementaire CMC Export

    2012 - 2013 - Suivre les dépôts et les enregistrements des variations à la France et l'export
    - Réaliser les renouvellements des dossiers d'AMM suivant les requis de chaque pays (module 3, CEP, GMP...)
    - Planifier les variations pour les chargés d'affaires dans Iris
    - Relancer les pays pour les variations non déposées 3 semaines après envoi
    - Relances des variations liées à un change control non clôturé datant de 2005 à 2010*
    - Suivi des indicateurs export

  • Pierre Fabre - Assistante réglementaire export

    Castres 2011 - 2011 - Préparation des dossiers et renouvellements des produits cosmétiques à envoyer à l'export (Amérique du Sud, Europe, Maghreb) suivant la réglementation en vigueur dans le pays
    - Mise à jour des fiches pays (réglementation selon la FEBEA)

  • Sanofi - Stagiaire méthodes industrielles

    Paris 2010 - 2010 - Réalisation de l'AMDEC (analyse des modes de défaillances, de leurs effets et de leur criticité) dans l'atelier de fabrication du Doliprane 1000 mg.
    - Animation de réunion
    - Nettoyage des machines de l'atelier selon les BPF (Bonnes pratiques de fabrication)

Formations

  • IUT CAEN

    Caen 2009 - 2010 Industrie chimique et pharmaceutique option procédés technologiques et pharmaceutiques

Réseau

Annuaire des membres :