Castres2013 - 2016- Préparation des dossiers de soumissions au Comité d’Ethique et aux
Autorités Compétentes / Mise à jour des documents de l’étude
- Suivi d’étude : suivi du recrutement des patients / suivi des dispensations de traitements thérapeutiques Gestion des demandes d’accès des utilisateurs à l’eCRF/IWRS (iMedidata)
- Mise à jour du Trial Master File : 5 pays et 72 centres
BMS UPSA
- Technicienne réglementaire CMC Export
2012 - 2013- Suivre les dépôts et les enregistrements des variations à la France et l'export
- Réaliser les renouvellements des dossiers d'AMM suivant les requis de chaque pays (module 3, CEP, GMP...)
- Planifier les variations pour les chargés d'affaires dans Iris
- Relancer les pays pour les variations non déposées 3 semaines après envoi
- Relances des variations liées à un change control non clôturé datant de 2005 à 2010*
- Suivi des indicateurs export
Pierre Fabre
- Assistante réglementaire export
Castres2011 - 2011- Préparation des dossiers et renouvellements des produits cosmétiques à envoyer à l'export (Amérique du Sud, Europe, Maghreb) suivant la réglementation en vigueur dans le pays
- Mise à jour des fiches pays (réglementation selon la FEBEA)
Sanofi
- Stagiaire méthodes industrielles
Paris2010 - 2010- Réalisation de l'AMDEC (analyse des modes de défaillances, de leurs effets et de leur criticité) dans l'atelier de fabrication du Doliprane 1000 mg.
- Animation de réunion
- Nettoyage des machines de l'atelier selon les BPF (Bonnes pratiques de fabrication)
