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Isabelle SCHEMBRI

Rueil-Malmaison cedex

En résumé

Une riche expérience du contrôle analytique acquise au travers de postes variés dans l'industrie pharmaceutique (humaine et vétérinaire), cosmétique et chimique.

Le management des équipes et des projets, la construction et le respect des budgets, l'optimisation des organisations dans un souci d'amélioration continue constituent mes principaux domaines de compétences.

En parallèle, j'ai pu exercer des responsabilités pharmaceutiques via les fonctions de Pharmacien Délégué et Pharmacien Délégué Intérimaire, qui m'ont permis d'aborder l'Assurance Qualité. Des missions annexes telles que l'audit fournisseurs (composants et analytiques), complètent cette expérience.

Une certification d'excellence industrielle (classe A - high velocity manufacturing), une certification ISO9001, l'implantation de LIMS dont SAP/QM (chef de projet utilisateur site pilote) m'ont permis de m'impliquer dans des projets majeurs et enrichissants.

Afin d'élargir et de diversifier mes compétences, j'ai rejoint l'équipe réglementaire UPSA en tant que chargé de mission CMC pendant quelques mois et je prends en charge aujourd'hui la fonction Assurance Qualité matières premières et audit fournisseur en Europe.

Mes compétences :
Assurance
Assurance Qualité
Contrôle qualité
Pharmacien
Qualité

Entreprises

  • Bristol-Myers Squibb - Responsable Assurance Qualité matières premières/auditeur

    Rueil-Malmaison cedex 2011 - maintenant je participe à la maîtrise de la qualité des matières premières utilisées par le site au travers :
    - de la rédaction et du suivi des cahiers des charges qualité,
    - de la réalisation et/ou du suivi des audits externes,
    - de la réalisation d'investigations et de la gestion des réclamations.
  • Bristol-Myers Squibb - Rédacteur CMC

    Rueil-Malmaison cedex 2010 - 2011 rédaction de variations selon la réglementation française et européenne
  • Bristol-Myers Squibb - Pharmacien Contrôle Qualité

    Rueil-Malmaison cedex 2005 - 2010 responsable d'une équipe de 20/25 personnes en charge de l'analyse chimique et microbiologique des matières premières, produits semi-finis et finis ainsi que du contrôle des articles de conditionnement

    Pharmacien Délégué Intérimaire
  • Pierre Fabre Médicament - Pharmacien Contrôle Qualité

    Castres 2001 - 2005 responsable d'une équipe de 20/25 personnes en charge de l'analyse chimique et microbiologique des matières premières, produits semi-finis et finis ainsi que du contrôle des articles de conditionnement

    chef de projet utilisateur SAP/QM
    certification ISO 9001

    Pharmacien Délégué
  • SYNKEM groupe FOURNIER - Pharmacien Contrôle Qualité

    1999 - 2000 responsable d'une équipe de 20/25 personnes en charge du contrôle analytique des principes actifs fabriqués pour le groupe
  • Vétoquinol - Pharmacien Contrôle Qualité

    Lure cedex 1996 - 1999 responsable laboratoires d'analyse physico-chimique et microbiologique des matières premières, produits semi-finis et finis

    certification de performance industrielle

    Pharmacien Délégué Intérimaire
  • Chiesi - Pharmacien Contrôle Qualité

    1990 - 1995 création puis gestion du laboratoire de contrôle de la nouvelle implantation industrielle

    mise en place du système documentaire Qualité

    Pharmacien Délégué Intérimaire

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