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Hélène LABAT

Villepinte

En résumé

Mes compétences :
Cosmétique
Affaires réglementaires
Dispositifs médicaux

Entreprises

  • Guerbet - Pharmacien Affaires Réglementaires Internationales

    Villepinte 2017 - maintenant

  • Alten, en mission chez SANOFI - Dossier manager

    2016 - 2016 Planification et coordination des demandes de publications des dossiers CMC (variations, renouvellement, transferts de site, extensions de territoire) à destination des filiales

  • Alten, en mission au sein des laboratoires GUERBET - Pharmacien Affaires Réglementaires Internationales

    2015 - 2015 - Constitution et dépôt de dossiers de demande d’AMM, via des procédures nationales (zones Afrique et Asie)
    - Suivi des dossiers d’AMM : dépôts de dossiers de renouvellement (zones Afrique et Asie)
    - Préparation et dépôt de dossier de demande de modification d’AMM auprès de l’ANSM, relecture et validation des articles de conditionnement

  • Alten, en mission au sein des laboratoires SANOFI - Pharmacien Affaires Réglementaires

    2014 - 2015 - Audit des dossiers d’information des produits cosmétiques (PIFs) gérés par le Corporate
    - Elaboration d’une table des matières cosmétique
    - Mise en œuvre des actions nécessaires au maintien des produits sur le marché
    - Contribution à la préparation des réponses aux questions des autorités
    - Mise à jour de la base de données interne de tracking des produits cosmétiques

  • Pierre Fabre - Chef de projets affaires réglementaires développement cosmétique

    Castres 2013 - 2014 - Support au développement des projets en orientant stratégiquement les plans de développement et les allégations afin de satisfaire aux exigences réglementaires
    - Évaluation de la conformité réglementaire des formules à la législation européenne
    - Constitution des dossiers réglementaires
    - Validation des articles de conditionnement
    - Participation à la veille réglementaire

  • Merck Médication Familiale - Responsable Affaires Réglementaires Gammes Topiques (cosmétiques, dispositifs médicaux et biocides)

    Darmstadt 2010 - 2011 - Gestion de projets en coordination avec la R&D, la qualité, l'industriel et le marketing
    - Support réglementaire au développement des projets
    - Elaboration des dossiers réglementaires
    - Veille réglementaire et définition de la stratégie à adopter en conséquence
    - Mise en oeuvre des actions nécessaires au maintien des produits sur le marché
    - Validation des articles de conditionnement et documents promotionnels
    - Enregistrement à l'international des produits cosmétiques, dispositifs médicaux et compléments alimentaires (zone Europe)

  • Merck Médication Familiale - Responsable Affaires Réglementaires Dermo-cosmétiques

    Darmstadt 2009 - 2010 - Support réglementaire au développement des projets
    - Elaboration des dossiers réglementaires
    - Validation des articles de conditionnement et documents promotionnels
    - Enregistrement à l'international des produits cosmétiques et compléments alimentaires (zones Amérique du Sud, Asie, Europe et Maghreb)

  • Merck Médication Familiale - Chargée d'Affaires Réglementaires

    Darmstadt 2008 - 2009 - Elaboration des dossiers réglementaires cosmétiques
    - Enregistrement à l'international des produits cosmétiques et compléments alimentaires (zones Amérique du Sud, Asie, Europe, Maghreb et Pays du Golfe)

  • Merck Médication Familiale - Stagiaire Affaires Réglementaires

    Darmstadt 2008 - 2008 - Elaboration des dossiers réglementaires cosmétiques
    - Mise à jour de la documentation technique relative aux matières premières
    - Enregistrement à l'international des produits cosmétiques et compléments alimentaires (zones Amérique du Sud, Asie, Europe, Maghreb et Pays du Golfe)

  • Groupe PANTHER - Stagiaire Recherche & Développement

    Gradignan 2007 - 2007 - Elaboration des dossiers réglementaires cosmétiques
    - Aide à la recherche d'actifs et de conservateurs

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Réseau

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