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Marie COPIN

PUTEAUX

En résumé

Docteur en pharmacie filière industrie, j’ai toujours orienté mon cursus vers le développement et la production de médicaments, plus particulièrement dans le domaine des médicaments stériles.

Suite à plusieurs expériences en production et en contrôle qualité dans le développement et la production en remplissage aseptique, je suis actuellement pharmacien qualité opérationnelle en production , gérant ainsi aux quotidien la production d'anesthésiques locaux injectables en stérilisation terminale.

Je cherche ainsi à apporter mes compétences, ma rigueur, mon esprit d’équipe et de manager au profit d’un site de développement et de production. En effet, le perpétuel besoin de remise en question et d’amélioration continue de la production de médicaments reste un challenge de tous les jours que je désire sincèrement relever.

Mes compétences :
Biotechnologies
Contrôle qualité
Pharmacien
Production
Qualité

Entreprises

  • Laboratoires SEPTODONT - Pharmacien Qualité Opérationnelle en production

    2013 - maintenant Laboratoires SEPTODONT, Qualité Opérationnelle
    Production d'anesthésiques locaux injectables en stérilisation terminale

    Sous la responsabilité du directeur de production, Interlocuteur principal avec l'assurance qualité
    Investigations des déviations
    Gestion des aléas et organisation de la résolution des problèmes
    Suivi et mises en place en production des CAPA, Change control...
    Gestions et suivi de projets d'amélioration continue en production
    Gestion et suivi de la documentation du service de production injectable
    Coordination de l'activité Qualité opérationnelle en production

  • Laboratoires SEPTODONT - Pharmacien de production

    2011 - 2013 Production d'anesthésiques locaux injectables en stérilisation terminale

    Management de l'équipe de fabrication
    Garantie de la production en qualité, quantité et délai, secteur Fabrication
    Gestion et suivi des fluides pharmaceutiques (HVAC, Eaux)
    Mise en place et suivi de la documentation associée

  • DemoBatch Injectable - Pharmacien, Responsable contrôle qualité

    2010 - 2011 Production de molécules à haute activité ou soumises à principe de précaution
    (Injectables, liquides ou lyophilisats)

    Suivi des analyses et sous-traitances nécessaires à la libération des AC/MP, principe
    actif et produits finis
    Suivi des contrôles microbiologiques d'environnement (Classes A, B et C)
    Revue des dossiers de lots cliniques et techniques
    Gestion et analyse des déviations qualité
    Mise en place et suivi de la documentation associée

  • Demobatch Injectable - Responsable Contrôle Qualité

    2010 - 2011 Production de molécules à haute activité ou soumises à principe de précaution
    (Injectables, liquides ou lyophilisats)

    Suivi des analyses et sous-traitances nécessaires à la libération des AC/MP, principe actif et produits finis, suivi des contrôles micro biologiques d’environnement (Classes A, B et C)
    Revue des dossiers et Libérations des lots
    Gestion et analyse des déviations qualité
    Mise en place et suivi de la documentation associée

  • Laboratoires GILBERT - Pharmacien de production de nuit

    Hérouville-Saint-Clair 2009 - 2010 Production d'unidoses stériles en remplissage aseptique

    Management de l'équipe de production
    Garantie de la production en qualité, quantité et délai
    Gestion des aléas et organisation de la résolution des problèmes

  • Merck SERONO - Ingénieur , développement de procédés (stagiaire)

    Lyon 2008 - 2008 Développement d’une méthode de chromatographie d’affinité prédictive de l’agrégation des protéines en solution.

    Evaluation de sa validité, son cadre d’application à l’échelle industrielle, de ses limites et optimisation des paramètres critiques

    Interaction entre les services de Downstream process/laboratoire analytique

  • SFRI - Stagiaire

    2007 - 2007

Formations

  • Grenoble Ecole De Management

    Grenoble 2007 - 2008 Master II professionnel Biotechnologie et Management

    Master II professionnel Biotechnologie et Management, Option qualité en
    partenariat avec l'Ecole de Management et la faculté de pharmacie de GRENOBLE

  • Université Grenoble 1 Joseph Fourier

    Grenoble 2007 - 2008 Médicament Biotechnologique et Management

    Master 2 Ingénierie pour la santé et le médicament (MIMB)

  • Université Victor Ségalen Bordeaux II

    Bordeaux 2002 - 2008 diplôme de Docteur

    Obtention du diplôme de Docteur en Pharmacie à l'
    Thèse expérimentale Mention Très Bien, Félicitations orales du jury

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