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Helene MERLIN

Strasbourg

En résumé

2 années d’expérience dans le Data Management en CRO dans le domaine de la Recherche Clinique: Oncologie: phase III et Cardiologie:phase IV (Medical Device)

10 années d’expérience dans le Contrôle Qualité, l’expertise produit et le support technique client dans l’industrie du Diagnostic Médical et des Sciences de la Vie.

Mes compétences :
Contrôle qualité
Data Management
Industrie pharmaceutique
Gestion de projet
Amélioration continue
Bonnes Pratiques de Fabrication
Support technique
Microbiologie
Relation fournisseurs
Certification ISO 13485
Ecriture des checks, DMP, eCRF
Formation du personnel
Certification ISO 9001
Contrôle de cohérence des données
GCP_ICH
Recherche clinique

Entreprises

  • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Attachée de Recherche Clinique

    Strasbourg 2016 - maintenant Missions d'ARC sur le projet Interreg RARENET, plus particulièrement sur la constitution d'une "BIOBANQUE sur les Maladies Rares auto-immunes et sur les Maladies Rares bucco-dentaires du Rhin supérieur"

  • AptivSolutions, an ICON plc company - Clinical Data Manager

    2013 - 2015 • Co-conception des études cliniques en Oncologie et Cardiologie
    • Formation des équipes médicales à la mise en œuvre des études
    • Contrôle qualité de la base de données

  • / - Congé parental

    2011 - 2013

  • QUINTILES - Clinical Data Coordinator

    Durham 2010 - 2011 • Coordination du contrôle qualité de la base (data cleaning, queries, SAE réconciliation)

  • ALLDIAG - Responsable Contrôle Qualité

    2002 - 2010 • Structuration et organisation du service Contrôle Qualité
    • Réorganisation du service Hotline / support client
    • Mise en place d’un système documentaire dématérialisé des produits

  • MILLIPORE - Chargée de validation

    Guyancourt 2002 - 2002 • Suivi des essais de qualification/ validation, rédaction des protocoles/rapports (QI, QO, QP)

  • MILLIPORE - Assistante en R&D

    Guyancourt 2001 - 2001 Dpt: Biologie
    • «Développement d’une méthode de détection rapide de micro-organismes en milieu liquide » selon la technique d’impédancemétrie + essais stérilité selon BPF et Pharmacopée Européenne

  • CHU MONTREAL - CANADA - Stagiaire

    2000 - 2000 Dpt : Laboratoire de Microbiologie
    Apprentissage des techniques de culture cellulaire et microbiologiques puis mémoire sur la "Détection et réponse sérologique de l'infection à Chlamydia trachomatis dans des cas de stérilité et de douleurs pelviennes".
    Techniques: culture cellules HeLa, PCR, immunoenzymologie, immunofluorescence

Formations

Réseau

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