Mes compétences :
Norme ISO 9001
Contrôle qualité
Normes Qualité
Assurance qualité
Déviations
Industrie pharmaceutique
CAPA
Microbiologie industrielle
Validation de nettoyage
Validation
Qualification d'équipement
GMP
Entreprises
Delpharm
- Qualification & Validation officer
huningue2016 - maintenant-Assurer la qualification des équipements de la production
-Assurer la validation des procédés de fabrication / conditionnement
-Rédaction de protocole / rapport de qualification (IQ/OQ/PQ) et de validation
-Intervention dans le cadre de validations initiales ainsi que dans les modifications de procédés déjà existants
-Préparation, suivi et exécution des essais conformément aux GMP
-Gestion des déviations, leur traitement et leur clôture
-Validation de nettoyage
-Suivi des CAPA et change control ayant un lien avec les activités de qualification/validation
-Qualification des distributions propres ( CAP, PW)
2015 - 2015Rédaction de protocoles de qualification et de validation
Rédaction de fiches d'instructions, mise en place et suivi
Déviations, CAPAs, rapports d'anomalies et suivi
Analyse de tendance des contrôles environnementaux et du personnel
Réclamation fournisseur et révision de documents
Mise en plus d'un modèle de dossier de lot pilote et d'un Media fill
Formations
UNIVERSITE DE STRASBOURG (Faculté De Pharmacie) (Strasbourg)
Strasbourg2013 - 2015Assurance qualité et microbiologique des produits de santé
Les spécialités de ce master sont principalement axées sur 2 thèmes, l'assurance qualité et la microbiologie afin d'acquérir les connaissances théoriques et pratiques indispensables en microbiologie appliquée à l'environnement industriel.
De ce fait, des connaissances approfondies en microbiologie, en stérilisation, en assurance qualité, en contrôle microbiologique des produits de santé, en qualif
Cette formation permet aux étudiants d'acquérir une grande quantité et variété de connaissance pour différentes notion telle que la biologie, la biochimie, sciences de la terre et de l’environnement. Le second objectif est l’acquisition de compétences pratiques notamment des compétences de travail en laboratoire ou s