Menu

Imene AMDOUNI

Nanterre

En résumé

Pas de description

Entreprises

  • Inventiv health clinical - Coordinatrice essai clinique

    Nanterre 2014 - maintenant

  • Hôpital Européen Georges Pompidou - Attaché de recherche clinique

    2011 - 2014 Attaché de recherche clinique moniteur / Unité de Recherche clinique de l'hôpital Georges Pompidou


    Phase II: Multicentrique - Chirurgie reconstructrice - Transplantation
    Phase III: Multicentrique - Oncologie
    Phase III: Multicentrique - Cardiologie
    Phase IV: Multicentrique - Oncologie
    Phase IV: Multicentrique - Oncologie - Hépato-gastroentérologie
    Phase III: Monocentrique - Cardiologie
    Etude observationnelle prospective - Oncologie - Hépato-gastroentérologie
    Etude observationnelle prospective multicentrique - Oncologie
    Etude observationnelle prospective multicentrique - Oncologie


    COMPETENCES

    - Maîtrise de la réglementation en Recherche de clinique (GCP/ICH, BCP) et Contrôle des documents réglementaires
    - Participation à la relecture du protocole et rédaction des notes d'information et des consentements
    - Participation à l’établissement des déclarations des essais aux autorités (CPP et ANSM)
    - Conception des cahiers d'observation
    - Rédaction des documents des études : SOPs, NewsLetters, classeurs investigateur…
    - Présélection des investigateurs, des centres et responsable de la sécurité et de la bonne conduite des essais cliniques
    - Déplacement sur les sites d'investigation : mise en place, monitoring, visite de clôture et gestions des unités de traitement
    - Formation des équipes hospitalières aux essais et aux recommandations protocolaires
    - Rédaction des rapports de visites et soumission aux chefs de projets
    - Organisation des réunions investigateurs.
    - Préparation d'audit (interne et externe)
    - Envoi des Data Clarification Form
    - Gestion des Queries
    - Gestion de l’envoi des cahiers d’observation

  • INSTITUT SCIENTIFIQUE D'HYGIENE ET D'ANALYSES - Technicienne

    2010 - 2010 INSTITUT SCIENTIFIQUE D'HYGIENE ET D'ANALYSES

    ASSURANCE QUALITE : Préparation d'un Audit de renouvellement d'accréditation COFRAC/AFSSAPS : Maîtrise de la documentation, traitement statistique, validation des résultats, traitement des non-conformités, suivi de la réglementation
    INSTITUT SCIENTIFIQUE D'HYGIENE ET D'ANALYSES

  • UNIVERSITÉ RENÉ DESCARTES - Technicienne de recherche en

    2009 - 2009 UNIVERSITÉ RENÉ DESCARTES

    Technicienne de recherche en laboratoire de microbiologie et biologie moléculaire UNIVERSITÉ RENÉ DESCARTES

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

Annuaire des membres :