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Moustafa NAJA

Nancy

Electionseuropéennes 2024

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En résumé

Coordination et supervision de la réalisation des études cliniques nationales et internationales dans le respect de la réglementation, du protocole d'étude et des délais.

Mes compétences :
R
Gestion de projet
Tests psychologiques
Gestion de base de données
Rédaction scientifique
Monitoring
Pharmacovigilance
Biostatistiques
Conduite de projet
BPC
e-CRF
GCP-ICH

Entreprises

  • CHU Nancy - Chef de projet / Coordinateur d'études cliniques

    Nancy 2015 - maintenant PRÉPARATION DU PROJET
    - Dépôt des dossiers réglementaires
    - Conception de l’organisation pratique et logistique
    - Présentation de l’organisation en réunion chef de projet ; validation des besoins, de l’organisation interne, des missions des personnels affectés au projet

    CONDUITE DU PROJET
    - Préparation du CRF
    - Préparation du cahier des charges de la base de données
    - Gestion du projet dans le temps
    - Coordination de l’équipe projet en collaboration avec le cadre
    - Maintien du respect du protocole fixé
    - Modification d’organisation, problèmes de coordination, changement important du protocole présenté en réunion du CODIR
    - Gestion et communication des alertes
    - Organisation de réunions périodiques de suivi

    PRODUCTION DU PROJET
    - Préparation de rapports d’étapes, de rapport finaux ou de rapport périodiques
    - Présentation des données descriptive de la base et des variables principales
    - Présentation des résultats d’analyse statistique

  • CHU Amiens - Ingénieur de recherche clinique

    2013 - 2014 Mon travail consiste à évaluer les troubles comportementales et psycho-cognitives des personnes âgées hospitalisées en médecine gériatrique par rapport à une échelle médicamenteuse anticholinergique. Mes premières travaux ont confirmé l'effet des médicaments a propriétés anticholinergique dans la survenu des symptômes confusionnels chez ces patients, ce qui m'a permis de rédiger un article scientifique soumis et à assister a des présentations orales et posters dans différents congrès internationaux et nationaux.

    1/ Monitoring de l'étude (Projet HTA – Cognition).
    2/ Réalisation d'une étude pharmaco-épidémiologique (Projet RedChol) :
    - Etude bibliographique approfondie
    - Participation à la rédaction du protocole de l'étude
    - Création du CRF
    - Réalisation d'évaluations neuropsychologiques
    - Recueil et gestion des données
    - Suivi des événements indésirables et du bon déroulement de l'étude
    - Analyses statistiques des résultats
    - Rédaction des rapports et des articles scientifiques.

  • CHU AMIENS - Stagiaire recherche clinique

    2012 - 2012 Stage de master 2 santé, parcours recherche clinique.
    Etude de pharmaco-épidémiologie

Formations

  • Clinact Formation

    Sevres 2014 - 2014

  • Université De Picardie Jules Verne (UPJV)

    Amiens 2010 - 2012 parcours recherche clinique

    Physiologie et physiopathologie des systèmes intégrés, pharmacovigilance et toxicologie, neuropharmacologie, cibles thérapeutiques et médicaments, méthodes d'évaluation des thérapeutiques, santé publique et maladies professionnelles.

Réseau

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