Menu

Moustafa NAJA

Nancy

En résumé

Coordination et supervision de la réalisation des études cliniques nationales et internationales dans le respect de la réglementation, du protocole d'étude et des délais.

Mes compétences :
R
Gestion de projet
Tests psychologiques
Gestion de base de données
Rédaction scientifique
Monitoring
Pharmacovigilance
Biostatistiques
Conduite de projet
BPC
e-CRF
GCP-ICH

Entreprises

  • CHU Nancy - Chef de projet / Coordinateur d'études cliniques

    Nancy 2015 - maintenant PRÉPARATION DU PROJET
    - Dépôt des dossiers réglementaires
    - Conception de l’organisation pratique et logistique
    - Présentation de l’organisation en réunion chef de projet ; validation des besoins, de l’organisation interne, des missions des personnels affectés au projet

    CONDUITE DU PROJET
    - Préparation du CRF
    - Préparation du cahier des charges de la base de données
    - Gestion du projet dans le temps
    - Coordination de l’équipe projet en collaboration avec le cadre
    - Maintien du respect du protocole fixé
    - Modification d’organisation, problèmes de coordination, changement important du protocole présenté en réunion du CODIR
    - Gestion et communication des alertes
    - Organisation de réunions périodiques de suivi

    PRODUCTION DU PROJET
    - Préparation de rapports d’étapes, de rapport finaux ou de rapport périodiques
    - Présentation des données descriptive de la base et des variables principales
    - Présentation des résultats d’analyse statistique

  • CHU Amiens - Ingénieur de recherche clinique

    2013 - 2014 Mon travail consiste à évaluer les troubles comportementales et psycho-cognitives des personnes âgées hospitalisées en médecine gériatrique par rapport à une échelle médicamenteuse anticholinergique. Mes premières travaux ont confirmé l'effet des médicaments a propriétés anticholinergique dans la survenu des symptômes confusionnels chez ces patients, ce qui m'a permis de rédiger un article scientifique soumis et à assister a des présentations orales et posters dans différents congrès internationaux et nationaux.

    1/ Monitoring de l'étude (Projet HTA – Cognition).
    2/ Réalisation d'une étude pharmaco-épidémiologique (Projet RedChol) :
    - Etude bibliographique approfondie
    - Participation à la rédaction du protocole de l'étude
    - Création du CRF
    - Réalisation d'évaluations neuropsychologiques
    - Recueil et gestion des données
    - Suivi des événements indésirables et du bon déroulement de l'étude
    - Analyses statistiques des résultats
    - Rédaction des rapports et des articles scientifiques.

  • CHU AMIENS - Stagiaire recherche clinique

    2012 - 2012 Stage de master 2 santé, parcours recherche clinique.
    Etude de pharmaco-épidémiologie

Formations

  • Clinact Formation

    Sevres 2014 - 2014

  • Université De Picardie Jules Verne (UPJV)

    Amiens 2010 - 2012 parcours recherche clinique

    Physiologie et physiopathologie des systèmes intégrés, pharmacovigilance et toxicologie, neuropharmacologie, cibles thérapeutiques et médicaments, méthodes d'évaluation des thérapeutiques, santé publique et maladies professionnelles.

Réseau

Annuaire des membres :