Isabelle ARONDEL

En résumé

Entreprises

• Ethypharm - Assistant Assurance Qualité Produit

  SaintCloud 2013 - maintenant Gestion d’un portefeuille produit :
  - Libération des lots (micro granule, gélule, conditionné)
  - Evaluation des anomalies, réclamations, investigations contrôle qualité
  - Approbation des revues annuelles produits
  - Investigation qualité avec recherche de cause et mise en place de CAPA
  - Amélioration continue du produit
  - Relation client
  Référent Qualité du secteur conditionnement:
  - Evaluation des anomalies équipements / Article de conditionnement
  - Evaluation des changes control
  - Approbation des qualifications / validations
  - Amélioration continue du secteur
  - Suivi des CAPA du secteur
  - Participation aux réunions de production avec communication qualité
  - Participation au colloque packaging de Polepharma sur la sérialisation (édition 2015 et 2016)
  Référent Qualité du secteur magasin
  Suivi des indicateurs assurance qualité opérationnelle
  Audit / Inspection

• GlaxoSmithKline - Responsable Secteur Remplissage Aseptique

  Marly-le-Roi 2012 - 2013 Animer les équipes de production
  Organiser le travail en fonction des directives du site
  Investigation qualité et recherche des causes racines
  Pilotage de la performance (TRS)
  Pilotage d’actions d’amélioration (qualité, EHS, performance) et participation aux projets de développement des procédés de production injectable.
  

• Sanofi - Stagiaire : Service Production Remplissage Aseptique

  Paris 2012 - 2012 Qualification opérationnelle et de performance suite à l’installation d’une nouvelle ligne injectable
  Suivi des performances des lignes et apport d’améliorations
  Mise à jour des procédures
  Plan d’action CAPA
  

• Servier - Stagiaire : Assurance Qualité Produit

  Suresnes 2011 - 2011 Gestion du projet : « Fiabilisation et Harmonisation des conditions de réintroduction des produits éjectés au conditionnement »

Formations

• Master Qualité Du Médicament Et Des Produits De Santé

  Dijon 2011 - 2012 master 2

• UFR Sciences Pharmaceutiques Et Ingénierie De La Santé

  Angers 2005 - 2011 pharmacien
  
  Thèse pour le diplôme d’état de docteur en Pharmacie (septembre 2012)
  « Origine et détection de la non qualité d’une ampoule injectable. Optimisation du procédé de répartition et des paramètres de mirage. »
  
  UV :
  « Qualité et Accréditation » (2010)
  « Analyse et contrôle » (2009)
  
  

Réseau

• Adrien KREMER

• Anne-Marie GIROD-GLEIZE

• Aude REMOND

• Charline GOUIN

• Frédéric ROYAUX

• Mathilde FOLIARD

• Pauline ROSEC

• Quentin LUZURIER

• Thierry SCOTET