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Isabelle BOURREAU - GUEDON

Lyon

En résumé

Plus de 10 ans d'expérience dans l'Industrie Cosmétique et du Parfum en tant que Chargée puis Responsable Affaires Réglementaires. Après 5 années en tant que creatrice et co-gerante d'une TPE d'accessoires de mode et d'objets de decoration pour la maison au MEXIQUE, j'ai acquis de nouvelles compétences en Affaires Réglementaires pharmaceutiques.

Entreprises

  • Sanofi Pasteur - Affaires Réglementaires - sous Contrat de Professionnalisation (VAE)

    Lyon 2013 - 2014 En charges des activités réglementaires liées au cycle de vie du produit:
    - Mise à jour de la stratégie réglementaire à l'International
    - Maintien des AMM existantes ( préparation et soumission de variations)
    - Développement clinique : Mise à jour "IND application"

  • Parfums Rochas - Groupe P&G - Affaires RéglementairesResponsable

    2003 - 2008 Etude de la conformité règlementaire des produits
    - Analyse règlementaire de la formule / ingrédients
    - Approbation allégations packaging et validation des publicités
    - Validation des résultats de tests d’innocuité et d’efficacité
    - Constitution des dossiers techniques et réglementaires
    - Rédaction des dossiers d’enregistrement à l’international impliquant de nombreux
    contacts avec les filiales pays
    - Veille règlementaire et participation aux réunions professionnelles (FEBEA)
    - Gestion des réclamations clients dont Cosmétovigilance (rôle d’interface clients –
    sociétés de tests)
    - Management du Manuel des Procédures et collaboration sur rédaction des BPL au
    sein du laboratoire de formulation
    - Gestion des déclarations Eco emballage

  • Yves Rocher - Affaires Reglementaires & Assurance qualite

    Issy-les-Moulineaux 1997 - 2003

Formations

Réseau

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